评估 iNK 治疗实体瘤受试者的安全性和初步疗效的试验

纳入标准：

1. ≥18岁。
2. 患有复发性或转移性实体瘤且无法接受根治性局部治疗的受试者；
3. 全身标准治疗失败或不能耐受严重毒性或缺乏标准治疗。
4. 拥有 1 个或多个焦点，可根据 RECIST 1.1 进行访问
5. 东部肿瘤合作组（ECOG）：0-1
6. 预计生存期超过3个月

7. 器官功能合格，实验室检查结果符合下列要求：

   肝功能不全（ALT）和天门冬氨酸转氨酶（AST）≤3xULN（正常上限）；总胆红素≤3xULN；肌酐≤3xULN；白细胞计数≥3.0x10^9/L；中性粒细胞绝对计数≥1.0x10^9/L

8. 同意避孕
9. 受试者理解并自愿签署知情同意书（ICF）

排除标准：

1. 有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移；
2. 筛查期间有活动性感染
3. 患有严重或未控制的基础疾病；
4. 存在既往抗肿瘤治疗持续引起的可能影响药物安全性评价的不良事件；
5. 首次注射前28天内接受抗肿瘤治疗；
6. 首次注射前28天内接受全身麻醉手术或放射治疗；
7. 首次注射前28天内接受过活疫苗或减毒活疫苗；
8. 对已知药物成分过敏；
9. 需要临床干预的浆膜腔积液；
10. 治疗期间怀孕或准备怀孕；
11. 其他不适宜参加本次试验的情况。