固形腫瘍患者の治療におけるiNKの安全性と予備的有効性を評価する試験

包含基準:

1. 18歳以上。
2. 根治的局所領域療法を受け入れることができない再発または転移性固形腫瘍を有する被験者。
3. 全身的な標準治療が失敗したか、重篤な毒性または標準治療の欠如に耐えることができません。
4. RECIST 1.1 に従ってアクセスできるフォーカスが 1 つ以上ある
5. 東部協力腫瘍学グループ(ECOG):0-1
6. 予想生存期間は3か月以上

7. 臓器機能が許容範囲内にあり、臨床検査の結果が以下の要求を満たしていること。

   肝不全（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤3xULN（正常の上限）;総ビリルビン≤3xULN;クレアチニン≤3xULN;白血球数 ≥3.0x10^9/L;絶対好中球数≥1.0x10^9/L

8. 避妊に同意する
9. インフォームドコンセントフォーム（ICF）を理解し、自発的に署名する被験者

除外基準:

1. 臨床症状を伴う中枢神経系転移または髄膜転移；
2. スクリーニング中に活動性感染がある場合
3. 重篤な、またはコントロールされていない基礎疾患がある。
4. 以前の抗腫瘍療法によって引き起こされた継続的な有害事象があり、医薬品の安全性の評価に影響を与える可能性がある；
5. 最初の注射前 28 日以内に抗腫瘍療法を受け入れます。
6. 最初の注射の28日以内に全身麻酔手術または放射線療法を受け入れます。
7. 最初の注射の28日以内に生ワクチンまたは弱毒生ワクチンを受け入れます。
8. 既知の薬物成分に対するアレルギー。
9. 臨床介入を必要とする漿液性腔液；
10. 治療中に妊娠している、または妊娠の準備をしている。
11. その他、この治験に参加するのに適さない状況。