Kísérlet az iNK biztonságosságának és előzetes hatékonyságának értékelésére szilárd daganatos betegek kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. ≥18 éves.
2. Kiújuló vagy áttétes szolid tumorban szenvedő alanyok, akik nem fogadják el a radikális lokoregionális terápiát;
3. A szisztémás standard kezelés sikertelen volt, vagy nem tolerálja a súlyos toxicitást vagy a standard kezelés hiányát.
4. 1 vagy több fókusz elérhető a RECIST 1.1 szerint
5. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG): 0-1
6. Várható túlélési idő több mint 3 hónap

7. Elfogadható szervi funkcióval rendelkezik, és a laboratóriumi vizsgálat eredménye megfelel az alábbi kérésnek:

   Májelégtelenség (ALT) és aszpartát-aminotranszferáz (AST) ≤ 3xULN (a normál érték felső határa); Összes bilirubin ≤ 3xULN ； Kreatinin ≤ 3 x ULN ； Fehérvérsejtszám ≥3,0x10^9/L; Abszolút neutrofilszám≥1,0x10^9/l

8. Egyetért a fogamzásgátlással
9. Azok az alanyok, akik megértik és önként aláírják a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot (ICF)

Kizárási kritériumok:

1. Központi idegrendszeri metasztázis vagy agyhártya-áttét klinikai tünetekkel；
2. Aktív fertőzéssel a szűrés során
3. súlyos vagy kontrollálatlan alapbetegségei vannak;
4. Folyamatos nemkívánatos eseménye van, amelyet a korábbi daganatellenes terápia okozott, és amely befolyásolhatja a gyógyszerbiztonság értékelését；
5. Fogadja el a daganatellenes terápiát az első injekció előtt 28 napon belül;
6. Elfogadja az általános érzéstelenítési műtétet vagy sugárterápiát az első injekció előtt 28 napon belül;
7. Az első injekció beadása előtt 28 napon belül fogadjon el élő vakcinát vagy legyengített élő vakcinát;
8. Allergia a gyógyszer ismert összetevőire;
9. Klinikai beavatkozást igénylő savós üregeffúzió；
10. Terhesség vagy terhességre való felkészülés a kezelés alatt;
11. Egyéb helyzetek, amelyek nem alkalmasak a tárgyaláson való részvételre.