Een proef om de veiligheid en voorlopige werkzaamheid van iNK bij de behandeling van proefpersonen met solide tumoren te evalueren

Inclusiecriteria:

1. ≥18 jaar oud.
2. Patiënten met recidiverende of gemetastaseerde solide tumoren die geen radicale locoregionale therapie kunnen accepteren;
3. Systemische standaardbehandeling heeft gefaald of kan ernstige toxiciteit of gebrek aan standaardbehandeling niet verdragen.
4. Heb 1 of meer focus is toegankelijk volgens RECIST 1.1
5. Oostelijke Coöperatieve Oncologiegroep (ECOG): 0-1
6. Verwachte overlevingsperiode langer dan 3 maanden

7. Een aanvaardbare orgaanfunctie hebben en de resultaten van laboratoriumonderzoek voldoen aan het onderstaande verzoek:

   Leverinsufficiëntie (ALT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤3xULN (bovengrens van normaal); Totaal bilirubine ≤3xULN; Creatinine ≤3xULN; Aantal witte bloedcellen ≥3,0x10^9/l; Absoluut aantal neutrofielen≥1,0x10^9/l

8. Ga akkoord met anticonceptie
9. Onderwerpen die het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) begrijpen en vrijwillig ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

1. Metastase van het centrale zenuwstelsel of meningeale metastase met klinische symptomen;
2. Bij actieve infectie tijdens screening
3. Als u ernstige of ongecontroleerde basisziekten heeft;
4. Er zijn voortdurend bijwerkingen veroorzaakt door eerdere antitumortherapie die de evaluatie van de geneesmiddelveiligheid kunnen beïnvloeden;
5. Accepteer antitumortherapie binnen 28 dagen vóór de eerste injectie;
6. Accepteer een algemene anesthesieoperatie of bestralingstherapie binnen 28 dagen vóór de eerste injectie;
7. Accepteer levend vaccin of verzwakt levend vaccin binnen 28 dagen vóór de eerste injectie;
8. Allergie voor bekende geneesmiddelbestanddelen;
9. Sereuze holte-effusie die klinische interventie vereist;
10. Zwangerschap of voorbereiding op zwangerschap tijdens de behandeling;
11. Andere situaties die niet geschikt zijn om aan deze proef deel te nemen.