Ett försök för att utvärdera säkerheten och preliminär effektivitet av iNK vid behandling av patienter med solid tumör

Inklusionskriterier:

1. ≥18 år gammal.
2. Patienter med återkommande eller metastaserande solida tumörer som inte kan acceptera radikal lokoregional terapi;
3. Systemisk standardbehandling misslyckades eller kan inte tolerera allvarlig toxicitet eller brist på standardbehandling.
4. Har 1 eller fler fokus kan nås enligt RECIST 1.1
5. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG):0-1
6. Förväntad överlevnadsperiod över 3 månader

7. Ha acceptabel organfunktion och resultaten av laboratorieundersökningar uppfyller kraven nedan:

   Leverinsufficiens (ALT) och aspartataminotransferas（AST）≤3xULN(övre normalgräns);Totalt bilirubin≤3xULN；Kreatinin≤3xULN；Antal vita blodkroppar ≥3,0x10^9/L; Absolut neutrofilantal≥1,0x10^9/L

8. Går med på preventivmedel
9. Ämnen som förstår och frivilligt undertecknar formuläret för informerat samtycke (ICF)

Exklusions kriterier:

1. Metastaser i centrala nervsystemet eller meningeal metastaser med kliniska symtom;
2. Med aktiv infektion under screening
3. Har allvarliga eller okontrollerade grundläggande sjukdomar;
4. Har kontinuerliga biverkningar orsakade av tidigare antitumörbehandling som kan påverka utvärderingen av läkemedelssäkerhet;
5. Acceptera antitumörbehandling inom 28 dagar före första injektionen;
6. Acceptera generell anestesioperation eller strålbehandling inom 28 dagar före första injektionen;
7. Acceptera levande vaccin eller försvagat levande vaccin inom 28 dagar före första injektionen;
8. Allergi mot kända läkemedelskomponenter;
9. Serös hålighetsutgjutning som kräver klinisk intervention;
10. Graviditet eller förberedelse för graviditet under behandlingen;
11. Andra situationer som inte är lämpliga att delta i denna rättegång.