Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und vorläufigen Wirksamkeit von iNK bei der Behandlung von Patienten mit soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. ≥18 Jahre alt.
2. Patienten mit rezidivierenden oder metastasierten soliden Tumoren, die eine radikale lokoregionäre Therapie nicht akzeptieren können;
3. Die systemische Standardbehandlung hat versagt oder kann schwerwiegende Toxizität oder das Fehlen einer Standardbehandlung nicht tolerieren.
4. Auf einen oder mehrere Schwerpunkte kann gemäß RECIST 1.1 zugegriffen werden
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1
6. Erwartete Überlebenszeit über 3 Monate

7. Sie müssen über eine akzeptable Organfunktion verfügen und die Ergebnisse der Laboruntersuchung erfüllen die folgenden Anforderungen:

   Leberinsuffizienz (ALT) und Aspartataminotransferase (AST) ≤ 3xULN (Obergrenze des Normalwerts); Gesamtbilirubin ≤ 3xULN; Kreatinin ≤ 3xULN; Anzahl der weißen Blutkörperchen ≥ 3,0x10^9/L; Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1,0 x 10^9/L

8. Stimmen Sie der Empfängnisverhütung zu
9. Probanden, die das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung (ICF) verstehen und freiwillig unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

1. Metastasierung des zentralen Nervensystems oder meningeale Metastasierung mit klinischen Symptomen;
2. Bei aktiver Infektion während des Screenings
3. an schweren oder unkontrollierten Grunderkrankungen leiden;
4. anhaltende unerwünschte Ereignisse aufgrund einer früheren Antitumortherapie haben, die sich auf die Beurteilung der Arzneimittelsicherheit auswirken könnten;
5. Nehmen Sie innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Injektion eine Antitumortherapie an.
6. Akzeptieren Sie innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Injektion eine Operation unter Vollnarkose oder eine Strahlentherapie.
7. Akzeptieren Sie innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Injektion einen Lebendimpfstoff oder einen abgeschwächten Lebendimpfstoff.
8. Allergie gegen bekannte Arzneimittelbestandteile;
9. Seröser Hohlraumerguss, der eine klinische Intervention erfordert;
10. Schwangerschaft oder Vorbereitung auf eine Schwangerschaft während der Behandlung;
11. Andere Situationen, die für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sind.