Исследование по оценке безопасности и предварительной эффективности iNK при лечении пациентов с солидной опухолью

Критерии включения:

1. ≥18 лет.
2. Субъекты с рецидивирующими или метастатическими солидными опухолями, которые не могут принимать радикальную локорегионарную терапию;
3. Системное стандартное лечение оказалось неэффективным или не переносило серьезную токсичность или отсутствие стандартного лечения.
4. Доступ к одному или нескольким фокусам возможен в соответствии с RECIST 1.1.
5. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG): 0-1
6. Ожидаемый период выживания более 3 месяцев

7. Имеют приемлемую функцию органа и результаты лабораторного исследования соответствуют нижеприведенному запросу:

   Печеночная недостаточность (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ)≤3xULN (верхняя граница нормы); Абсолютное количество нейтрофилов≥1,0x10^9/л

8. Согласитесь на контрацепцию
9. Субъекты, которые понимают и добровольно подписывают форму информированного согласия (ICF)

Критерий исключения:

1. Метастазы в центральную нервную систему или метастазы в мозговые оболочки с клиническими симптомами;
2. При активном инфицировании во время скрининга
3. Имеют серьезные или неконтролируемые основные заболевания;
4. Имеют продолжительные нежелательные явления, вызванные предыдущей противоопухолевой терапией, которые могут повлиять на оценку безопасности препарата;
5. Принимайте противоопухолевую терапию в течение 28 дней перед первой инъекцией;
6. Примите операцию под общим наркозом или лучевую терапию в течение 28 дней до первой инъекции;
7. Примите живую вакцину или аттенуированную живую вакцину в течение 28 дней до первой инъекции;
8. Аллергия на известные компоненты препарата;
9. Серозный полостной выпот, требующий клинического вмешательства;
10. Беременность или подготовка к беременности во время лечения;
11. Другие ситуации, которые не подходят для участия в этом испытании.