Kokeilu iNK:n turvallisuuden ja alustavan tehon arvioimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on kiinteä kasvain

Sisällyttämiskriteerit:

1. ≥18 vuotta vanha.
2. Potilaat, joilla on uusiutuvia tai metastaattisia kiinteitä kasvaimia, jotka eivät voi hyväksyä radikaalia lokoregionaalista hoitoa;
3. Systeeminen standardihoito epäonnistui tai ei voi sietää vakavaa toksisuutta tai tavanomaisen hoidon puutetta.
4. Voit käyttää yhtä tai useampaa kohdistusta RECIST 1.1:n mukaisesti
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1
6. Odotettu eloonjäämisaika yli 3 kuukautta

7. Sinulla on hyväksyttävä elimen toiminta ja laboratoriotutkimuksen tulokset täyttävät seuraavat vaatimukset:

   Maksan vajaatoiminta (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 3 x ULN (normaalin yläraja); Kokonaisbilirubiini ≤ 3 x ULN； Kreatiniini ≤ 3 x ULN ； Valkosolujen määrä ≥ 3,0 x 10 ^ 9/l; Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1,0 ​​x 10^9/l

8. Hyväksy ehkäisyn
9. Tutkittavat, jotka ymmärtävät ja vapaaehtoisesti allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen (ICF)

Poissulkemiskriteerit:

1. Keskushermoston etäpesäke tai aivokalvon metastaasi kliinisillä oireilla；
2. Aktiivinen infektio seulonnan aikana
3. sinulla on vakavia tai hallitsemattomia perussairauksia;
4. sinulla on aiemman kasvainten vastaisen hoidon aiheuttama jatkuva haittatapahtuma, joka saattaa vaikuttaa lääketurvallisuuden arviointiin；
5. Hyväksy kasvainten vastainen hoito 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä injektiota;
6. Hyväksy yleisanestesiakirurgia tai sädehoito 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä injektiota;
7. Hyväksy elävä rokote tai heikennetty elävä rokote 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä injektiota;
8. Allergia tunnetuille lääkeaineosille;
9. Seroosiontelon effuusio, joka vaatii kliinistä toimenpiteitä；
10. Raskaus tai valmistautuminen raskaaksi hoidon aikana;
11. Muut tilanteet, jotka eivät sovellu osallistumiseen tähän kokeeseen.