评估儿童术后疼痛的灌注指数。
2025年8月25日 更新者：Noha Yahia Mohammd El-hagagy、Assiut University
使用灌注指数评估接受尿道下裂修复手术的儿童术后疼痛：一项观察性随访研究。
本研究的目的是检验灌注指数在预测术后疼痛和评估其严重程度方面的有效性。
研究概览
详细说明
* 尿道下裂修复术是一种常见的手术，术后会伴有明显的疼痛。 通常接受此类手术的最大儿童群体是婴儿和无法言语报告疼痛的儿童，他们的治疗通常取决于行为和观察工具。 尽管这些工具是评估儿科疼痛的有效且可靠的措施，但它们仍然受到其主观性的阻碍，从而可能导致疼痛治疗不充分，从而在儿童早期可能导致负面的行为和神经生理学后遗症。
这就是为什么最近的研究集中在开发更客观的措施来评估疼痛，特别是在无法自我报告的情况下。
* 交感神经刺激引起的灌注指数（PI）的变化是指疼痛与 PI 之间可能存在的相关性，这构成了我们研究的基础，提出 PI 是一种非侵入性的简单方法，可用于评估婴儿的疼痛
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Noha yahia Mohammed, MD
- 电话号码：01001890194
- 邮箱：noha.hgagy@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Zeinab Mustafa Sayed, MD
- 电话号码：01009071365
- 邮箱：zeinab.mostafa.89@gmail.com
学习地点
-
-
Assuit Governorate
-
Asyut、Assuit Governorate、埃及、71515
- 招聘中
- Noha yahia Mohammed
-
接触：
- Noha yahia Mohammed, MD
- 电话号码：01001890194
- 邮箱：noha.hgagy@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受尿道下裂修复手术的 3 岁以下儿童。
描述
纳入标准：
- 年龄<3岁的患者
- 性别：- 男性和女性。
- ASAⅠ-Ⅱ
- 从所有患者的父母或监护人处获得书面知情同意书。
- 正在进行尿道下裂修复手术
排除标准：
- 超出所选年龄范围的患者
- 父母或监护人拒绝让孩子参加研究。
- ASA III 或 VI
- 有行为改变或身体发育迟缓的儿童
- 接受镇静剂或抗惊厥药治疗的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第一组
接受尿道下裂修复手术的年龄 < 3 岁的儿童。
|
灌注指数测量
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FLACC评分评估灌注指数预测术后疼痛的有效性检测
大体时间：术后将记录术前基线灌注指数、FLACC 评分以及相应的灌注指数读数：到达 PACU 后，2 小时内每 30 分钟记录一次，然后在 6、12、18、24 小时记录。
|
FLACC 评分以及相应的灌注指数读数
|
术后将记录术前基线灌注指数、FLACC 评分以及相应的灌注指数读数：到达 PACU 后，2 小时内每 30 分钟记录一次，然后在 6、12、18、24 小时记录。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Noha yahia Mohammed, MD、lecturer of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月3日
首次发布 (实际的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月25日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.