- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06245239
Perfusionsindex bei der Beurteilung postoperativer Schmerzen bei Kindern.
Verwendung des Perfusionsindex zur Beurteilung postoperativer Schmerzen bei Kindern, die sich einer Hypospadie-Reparaturoperation unterziehen: eine beobachtende Folgestudie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
* Die Reparatur einer Hypospadie ist eine häufige Operation, die mit erheblichen postoperativen Schmerzen einhergeht. Die größte Gruppe von Kindern, die sich normalerweise dieser Art von Operation unterziehen, sind Säuglinge und präverbale Kinder, die Schmerzen nicht verbal melden können, und ihre Behandlung hängt typischerweise von Verhaltens- und Beobachtungsinstrumenten ab. Obwohl es sich bei diesen Instrumenten um gültige und zuverlässige Maßnahmen zur Beurteilung pädiatrischer Schmerzen handelt, werden sie dennoch durch ihre Subjektivität behindert, was folglich zu einer unzureichenden Schmerzbehandlung führen könnte, die in der frühen Kindheit zu negativen Verhaltens- und neurophysiologischen Folgen führen kann.
Aus diesem Grund haben sich neuere Studien auf die Entwicklung objektiverer Maßnahmen zur Schmerzbeurteilung konzentriert, insbesondere wenn eine Selbsteinschätzung nicht möglich ist.
* Veränderungen im Perfusionsindex (PI), die durch sympathische Stimulation verursacht werden, beziehen sich auf einen möglichen Zusammenhang zwischen Schmerz und PI, der die Grundlage unserer Studie bildet und vorschlägt, dass der PI eine nicht-invasive, einfache Methode ist, die zur Beurteilung von Schmerzen bei Säuglingen verwendet werden kann
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Noha yahia Mohammed, MD
- Telefonnummer: 01001890194
- E-Mail: noha.hgagy@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Zeinab Mustafa Sayed, MD
- Telefonnummer: 01009071365
- E-Mail: zeinab.mostafa.89@gmail.com
Studienorte
-
-
Assuit Governorate
-
Assiut, Assuit Governorate, Ägypten, 71515
- Rekrutierung
- Noha yahia Mohammed
-
Kontakt:
- Noha yahia Mohammed, MD
- Telefonnummer: 01001890194
- E-Mail: noha.hgagy@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter <3 Jahre
- Geschlecht: sowohl männlich als auch weiblich.
- ASA I-II
- Eingeholte schriftliche Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten aller Patienten.
- Unterzieht sich einer Hypospadie-Reparaturoperation
Ausschlusskriterien:
- Patienten außerhalb des ausgewählten Altersbereichs
- Eltern oder Erziehungsberechtigte weigern sich, ihr Kind für die Studie anzumelden.
- ASA III oder VI
- Kinder mit Verhaltensänderungen oder körperlicher Entwicklungsverzögerung
- Kinder, die mit Beruhigungsmitteln oder Antikonvulsiva behandelt werden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe I
Kinder unter 3 Jahren, die sich einer Hypospadie-Reparaturoperation unterziehen.
|
Messung des Perfusionsindex
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nachweis der Gültigkeit des Perfusionsindex bei der Vorhersage postoperativer Schmerzen, bewertet anhand des FLACC-Scores
Zeitfenster: Der präoperative Basis-Perfusionsindex. Der FLACC-Score wird zusammen mit den entsprechenden Perfusionsindexwerten postoperativ aufgezeichnet: bei der Ankunft auf der Intensivstation und alle 30 Minuten für 2 Stunden, dann nach 6, 12, 18, 24 Stunden.
|
Der FLACC-Score zusammen mit den entsprechenden Perfusionsindexwerten
|
Der präoperative Basis-Perfusionsindex. Der FLACC-Score wird zusammen mit den entsprechenden Perfusionsindexwerten postoperativ aufgezeichnet: bei der Ankunft auf der Intensivstation und alle 30 Minuten für 2 Stunden, dann nach 6, 12, 18, 24 Stunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Noha yahia Mohammed, MD, lecturer of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AIP0294591
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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