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Perfusionsindex bei der Beurteilung postoperativer Schmerzen bei Kindern.

3. Februar 2024 aktualisiert von: Noha Yahia Mohammd El-hagagy, Assiut University

Verwendung des Perfusionsindex zur Beurteilung postoperativer Schmerzen bei Kindern, die sich einer Hypospadie-Reparaturoperation unterziehen: eine beobachtende Folgestudie.

Das Ziel dieser Studie wird es sein, die Gültigkeit des Perfusionsindex bei der Vorhersage von Schmerzen und der Bewertung ihrer Schwere in der postoperativen Phase zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

* Die Reparatur einer Hypospadie ist eine häufige Operation, die mit erheblichen postoperativen Schmerzen einhergeht. Die größte Gruppe von Kindern, die sich normalerweise dieser Art von Operation unterziehen, sind Säuglinge und präverbale Kinder, die Schmerzen nicht verbal melden können, und ihre Behandlung hängt typischerweise von Verhaltens- und Beobachtungsinstrumenten ab. Obwohl es sich bei diesen Instrumenten um gültige und zuverlässige Maßnahmen zur Beurteilung pädiatrischer Schmerzen handelt, werden sie dennoch durch ihre Subjektivität behindert, was folglich zu einer unzureichenden Schmerzbehandlung führen könnte, die in der frühen Kindheit zu negativen Verhaltens- und neurophysiologischen Folgen führen kann.

Aus diesem Grund haben sich neuere Studien auf die Entwicklung objektiverer Maßnahmen zur Schmerzbeurteilung konzentriert, insbesondere wenn eine Selbsteinschätzung nicht möglich ist.

* Veränderungen im Perfusionsindex (PI), die durch sympathische Stimulation verursacht werden, beziehen sich auf einen möglichen Zusammenhang zwischen Schmerz und PI, der die Grundlage unserer Studie bildet und vorschlägt, dass der PI eine nicht-invasive, einfache Methode ist, die zur Beurteilung von Schmerzen bei Säuglingen verwendet werden kann

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Assuit Governorate
      • Assiut, Assuit Governorate, Ägypten, 71515
        • Rekrutierung
        • Noha yahia Mohammed
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von < 3 Jahren beiderlei Geschlechts, die sich einer Hypospadie-Reparaturoperation unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter <3 Jahre
  2. Geschlecht: sowohl männlich als auch weiblich.
  3. ASA I-II
  4. Eingeholte schriftliche Einverständniserklärung der Eltern oder Erziehungsberechtigten aller Patienten.
  5. Unterzieht sich einer Hypospadie-Reparaturoperation

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten außerhalb des ausgewählten Altersbereichs
  2. Eltern oder Erziehungsberechtigte weigern sich, ihr Kind für die Studie anzumelden.
  3. ASA III oder VI
  4. Kinder mit Verhaltensänderungen oder körperlicher Entwicklungsverzögerung
  5. Kinder, die mit Beruhigungsmitteln oder Antikonvulsiva behandelt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I
Kinder unter 3 Jahren, die sich einer Hypospadie-Reparaturoperation unterziehen.
Messung des Perfusionsindex
Andere Namen:
  • PI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachweis der Gültigkeit des Perfusionsindex bei der Vorhersage postoperativer Schmerzen, bewertet anhand des FLACC-Scores
Zeitfenster: Der präoperative Basis-Perfusionsindex. Der FLACC-Score wird zusammen mit den entsprechenden Perfusionsindexwerten postoperativ aufgezeichnet: bei der Ankunft auf der Intensivstation und alle 30 Minuten für 2 Stunden, dann nach 6, 12, 18, 24 Stunden.
Der FLACC-Score zusammen mit den entsprechenden Perfusionsindexwerten
Der präoperative Basis-Perfusionsindex. Der FLACC-Score wird zusammen mit den entsprechenden Perfusionsindexwerten postoperativ aufgezeichnet: bei der Ankunft auf der Intensivstation und alle 30 Minuten für 2 Stunden, dann nach 6, 12, 18, 24 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Noha yahia Mohammed, MD, lecturer of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIP0294591

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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