Perfusie-index bij de beoordeling van postoperatieve pijn bij kinderen.
Gebruik van de perfusie-index bij de beoordeling van postoperatieve pijn bij kinderen die een hypospadiehersteloperatie ondergaan: een observationeel vervolgonderzoek.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
* Herstel van hypospadie is een veel voorkomende operatie die gepaard gaat met aanzienlijke postoperatieve pijn. De grootste groep kinderen die dit soort operaties gewoonlijk ondergaan, zijn baby's en pre-verbale kinderen die de pijn niet mondeling kunnen melden, en hun behandeling hangt doorgaans af van gedrags- en observatie-instrumenten. Hoewel deze instrumenten valide en betrouwbare maatstaven zijn bij het beoordelen van pijn bij kinderen, worden ze nog steeds gehinderd door hun subjectiviteit, wat bijgevolg zou kunnen resulteren in een inadequate pijnbehandeling die in de vroege kinderjaren kan leiden tot negatieve gedragsmatige en neurofysiologische gevolgen.
Dat is de reden waarom recente onderzoeken zich hebben gericht op het ontwikkelen van meer objectieve metingen om pijn te evalueren, vooral wanneer zelfrapportage niet mogelijk is.
* Veranderingen in de perfusie-index (PI) veroorzaakt door sympathische stimulatie verwijzen naar een mogelijke correlatie tussen pijn en PI, wat de basis vormt van ons onderzoek, waarin wordt voorgesteld dat de PI een niet-invasieve, gemakkelijke methode is die kan worden gebruikt bij het evalueren van pijn bij zuigelingen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Noha yahia Mohammed, MD
- Telefoonnummer: 01001890194
- E-mail: noha.hgagy@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Zeinab Mustafa Sayed, MD
- Telefoonnummer: 01009071365
- E-mail: zeinab.mostafa.89@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Assuit Governorate
-
Asyut, Assuit Governorate, Egypte, 71515
- Werving
- Noha yahia Mohammed
-
Contact:
- Noha yahia Mohammed, MD
- Telefoonnummer: 01001890194
- E-mail: noha.hgagy@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten jonger dan 3 jaar
- Geslacht: - zowel mannelijk als vrouwelijk.
- ASA I-II
- Geïnformeerde schriftelijke toestemming verkregen van ouders of voogden van alle patiënten.
- Een reparatieoperatie voor hypospadie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten buiten het selectieve leeftijdsbereik
- Ouders of voogden die weigeren hun kind in te schrijven voor het onderzoek.
- ASA III of VI
- Kinderen met gedragsveranderingen of een fysieke ontwikkelingsachterstand
- Kinderen die worden behandeld met sedativa of anticonvulsiva.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep I
kinderen jonger dan 3 jaar die een hypospadiehersteloperatie ondergaan.
|
meting van de perfusie-index
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van de validiteit van de perfusie-index bij het voorspellen van postoperatieve pijn, beoordeeld aan de hand van de FLACC-score
Tijdsspanne: De baseline preoperatieve perfusie-index, de FLACC-score samen met de overeenkomstige perfusie-indexmetingen, worden postoperatief geregistreerd: bij aankomst op de PACU en elke 30 minuten gedurende 2 uur, daarna om 6, 12, 18, 24 uur.
|
De FLACC-score samen met de overeenkomstige perfusie-indexmetingen
|
De baseline preoperatieve perfusie-index, de FLACC-score samen met de overeenkomstige perfusie-indexmetingen, worden postoperatief geregistreerd: bij aankomst op de PACU en elke 30 minuten gedurende 2 uur, daarna om 6, 12, 18, 24 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noha yahia Mohammed, MD, lecturer of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIP0294591
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .