- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06245239
소아 수술 후 통증 평가의 관류 지수.
2024년 2월 3일 업데이트: Noha Yahia Mohammd El-hagagy, Assiut University
요도하열 교정 수술을 받은 소아의 수술 후 통증 평가에 관류 지수 사용: 관찰 추적 연구.
본 연구의 목적은 수술 후 통증 예측 및 중증도 평가에 있어서 관류 지수의 타당성을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
* 요도하열 교정술은 수술 후 상당한 통증을 동반하는 일반적인 수술입니다. 일반적으로 이러한 유형의 수술을 받는 어린이 중 가장 큰 그룹은 통증을 말로 표현할 수 없는 유아 및 언어 전 어린이이며, 이들의 치료는 일반적으로 행동 및 관찰 도구에 따라 달라집니다. 이러한 도구는 소아 통증을 평가하는 데 유효하고 신뢰할 수 있는 방법이지만 여전히 주관성으로 인해 방해를 받고 있으며 결과적으로 유아기에 부정적인 행동 및 신경생리학적 후유증을 초래할 수 있는 부적절한 통증 치료를 초래할 수 있습니다.
그렇기 때문에 최근 연구에서는 특히 자가 보고가 불가능한 경우 통증을 평가하기 위한 보다 객관적인 측정 방법을 개발하는 데 중점을 두었습니다.
* 교감신경자극에 의한 관류지수(PI)의 변화는 통증과 PI 사이의 상관관계가 있을 수 있음을 말하며, 이는 PI가 영아의 통증을 평가하는 데 사용할 수 있는 비침습적 손쉬운 방법임을 제안하는 연구의 기초가 됨
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
65
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Noha yahia Mohammed, MD
- 전화번호: 01001890194
- 이메일: noha.hgagy@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zeinab Mustafa Sayed, MD
- 전화번호: 01009071365
- 이메일: zeinab.mostafa.89@gmail.com
연구 장소
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Assuit Governorate
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Assiut, Assuit Governorate, 이집트, 71515
- 모병
- Noha yahia Mohammed
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연락하다:
- Noha yahia Mohammed, MD
- 전화번호: 01001890194
- 이메일: noha.hgagy@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
요도하열 복구 수술을 받는 남녀 모두 3세 미만의 어린이.
설명
포함 기준:
- 3세 미만 환자
- 성별:- 남성과 여성 모두.
- ASA I-II
- 모든 환자의 부모 또는 보호자로부터 서면 동의를 얻었습니다.
- 요도하열 교정 수술 받기
제외 기준:
- 선택적 연령 범위를 벗어난 환자
- 자녀의 연구 참여를 거부하는 부모 또는 보호자.
- ASA III 또는 VI
- 행동 변화 또는 신체 발달 지연이 있는 아동
- 진정제나 항경련제로 치료를 받는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
그룹 I
요도하열 교정 수술을 받는 3세 미만의 어린이.
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관류 지수 측정
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLACC 점수로 평가한 수술 후 통증 예측에서 관류 지수의 타당성 확인
기간: 기본 수술 전 관류 지수. FLACC 점수는 해당 관류 지수 판독값과 함께 수술 후 기록됩니다: PACU 도착 시 2시간 동안 매 30분마다, 그 후 6, 12, 18, 24시간에.
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해당 관류 지수 판독값과 함께 FLACC 점수
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기본 수술 전 관류 지수. FLACC 점수는 해당 관류 지수 판독값과 함께 수술 후 기록됩니다: PACU 도착 시 2시간 동안 매 30분마다, 그 후 6, 12, 18, 24시간에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noha yahia Mohammed, MD, lecturer of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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