Perfúziós index a posztoperatív fájdalom értékelésében gyermekeknél.
A perfúziós index használata a posztoperatív fájdalom értékelésében hypospadias-javító műtéten átesett gyermekeknél: megfigyelési nyomon követési vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
* A Hypospadias helyreállítása egy gyakori műtét, amely jelentős posztoperatív fájdalommal jár. Az ilyen típusú műtéteken áteső gyermekek legnagyobb csoportját a csecsemők és a preverbális gyermekek alkotják, akik nem tudnak verbálisan beszámolni a fájdalomról, és kezelésük jellemzően viselkedési és megfigyelési eszközökön múlik. Bár ezek az eszközök érvényesek és megbízható mérőszámok a gyermekkori fájdalom felmérésére, mégis gátolja szubjektivitásuk, aminek következtében a fájdalom nem megfelelő kezeléséhez vezethet, ami kora gyermekkorban negatív viselkedési és neurofiziológiai következményekkel járhat.
Ez az oka annak, hogy a közelmúltban végzett tanulmányok tárgyilagosabb módszerek kidolgozására összpontosítottak a fájdalom értékelésére, különösen akkor, ha az önbevallás nem lehetséges.
* A szimpatikus stimuláció által okozott perfúziós index (PI) változása a fájdalom és a PI közötti lehetséges korrelációra utal, amely tanulmányunk alapját képezi, amely azt javasolja, hogy a PI egy nem invazív, egyszerű módszer, amely használható a csecsemők fájdalmának értékelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Noha yahia Mohammed, MD
- Telefonszám: 01001890194
- E-mail: noha.hgagy@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zeinab Mustafa Sayed, MD
- Telefonszám: 01009071365
- E-mail: zeinab.mostafa.89@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Assuit Governorate
-
Asyut, Assuit Governorate, Egyiptom, 71515
- Toborzás
- Noha yahia Mohammed
-
Kapcsolatba lépni:
- Noha yahia Mohammed, MD
- Telefonszám: 01001890194
- E-mail: noha.hgagy@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 évesnél fiatalabb betegek
- Nem: - férfi és nő egyaránt.
- ASA I-II
- Minden beteg szülőjétől vagy gyámjától beszerzett tájékozott írásos beleegyezés.
- Hypospadia javító műtét alatt áll
Kizárási kritériumok:
- A szelektív életkoron kívüli betegek
- Szülők vagy gyámok, akik megtagadják gyermekük felvételét a vizsgálatba.
- ASA III vagy VI
- Viselkedési változásokkal vagy fizikai fejlődési elmaradással rendelkező gyermekek
- Nyugtatókkal vagy görcsoldókkal kezelt gyermekek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
I. csoport
3 évesnél fiatalabb gyermekek hypospadia-javító műtéten esnek át.
|
perfúziós index mérése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A perfúziós index érvényességének kimutatása a posztoperatív fájdalom előrejelzésében FLACC pontszám alapján
Időkeret: A kiindulási preoperatív perfúziós indexet, a FLACC pontszámot és a megfelelő perfúziós indexet a műtét után rögzítik: a PACU-ba érkezéskor és 30 percenként 2 órán keresztül, majd 6, 12, 18 és 24 órán keresztül.
|
A FLACC pontszám a megfelelő perfúziós index leolvasásával együtt
|
A kiindulási preoperatív perfúziós indexet, a FLACC pontszámot és a megfelelő perfúziós indexet a műtét után rögzítik: a PACU-ba érkezéskor és 30 percenként 2 órán keresztül, majd 6, 12, 18 és 24 órán keresztül.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Noha yahia Mohammed, MD, lecturer of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIP0294591
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .