Índice de perfusión en la evaluación del dolor posoperatorio en niños.
Uso del índice de perfusión en la evaluación del dolor posoperatorio en niños sometidos a cirugía de reparación de hipospadias: un estudio de seguimiento observacional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
* La reparación del hipospadias es una cirugía común que se acompaña de un dolor posoperatorio significativo. El grupo más grande de niños que suelen someterse a este tipo de cirugía son los bebés y los niños preverbales que no pueden informar verbalmente el dolor, y su tratamiento depende típicamente de herramientas conductuales y de observación. Aunque estas herramientas son medidas válidas y confiables en la evaluación del dolor pediátrico, todavía se ven obstaculizadas por su subjetividad, lo que en consecuencia podría resultar en un tratamiento inadecuado del dolor que en la primera infancia puede conducir a secuelas neurofisiológicas y conductuales negativas.
Es por eso que estudios recientes se han centrado en desarrollar medidas más objetivas para evaluar el dolor, especialmente cuando el autoinforme no es posible.
* Los cambios en el índice de perfusión (PI) causados por la estimulación simpática se refieren a una posible correlación entre el dolor y el IP, lo que constituye la base de nuestro estudio que propone que el IP es un método sencillo, no invasivo que se puede utilizar para evaluar el dolor en los bebés.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Noha yahia Mohammed, MD
- Número de teléfono: 01001890194
- Correo electrónico: noha.hgagy@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zeinab Mustafa Sayed, MD
- Número de teléfono: 01009071365
- Correo electrónico: zeinab.mostafa.89@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assuit Governorate
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Asyut, Assuit Governorate, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Noha yahia Mohammed
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Contacto:
- Noha yahia Mohammed, MD
- Número de teléfono: 01001890194
- Correo electrónico: noha.hgagy@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes <3 años
- Sexo: tanto masculino como femenino.
- ASA I-II
- Consentimiento informado por escrito obtenido de los padres o tutores de todos los pacientes.
- Someterse a una cirugía de reparación de hipospadias
Criterio de exclusión:
- Pacientes fuera del rango de edad selectivo
- Padres o tutores que se niegan a inscribir a su hijo en el estudio.
- ASA III o VI
- Niños con cambios de comportamiento o retraso en el desarrollo físico.
- Niños tratados con sedantes o anticonvulsivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo yo
niños menores de 3 años sometidos a cirugía de reparación de hipospadias.
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medición del índice de perfusión
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de la validez del índice de perfusión en la predicción del dolor posoperatorio evaluado mediante la puntuación FLACC
Periodo de tiempo: El índice de perfusión preoperatorio basal, la puntuación FLACC junto con las lecturas del índice de perfusión correspondientes, se registrarán en el posoperatorio: al llegar a la PACU y cada 30 minutos durante 2 horas, luego a las 6, 12, 18, 24 horas.
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La puntuación FLACC junto con las lecturas correspondientes del índice de perfusión.
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El índice de perfusión preoperatorio basal, la puntuación FLACC junto con las lecturas del índice de perfusión correspondientes, se registrarán en el posoperatorio: al llegar a la PACU y cada 30 minutos durante 2 horas, luego a las 6, 12, 18, 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noha yahia Mohammed, MD, lecturer of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIP0294591
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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