Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik perfuzji w ocenie bólu pooperacyjnego u dzieci.

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Noha Yahia Mohammd El-hagagy, Assiut University

Wykorzystanie wskaźnika perfuzji w ocenie bólu pooperacyjnego u dzieci poddawanych operacji naprawczej spodziectwa: obserwacyjne badanie kontrolne.

Celem pracy będzie sprawdzenie przydatności wskaźnika perfuzji w przewidywaniu bólu i ocenie jego nasilenia w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

* Naprawa spodziectwa jest częstym zabiegiem chirurgicznym, któremu towarzyszy znaczny ból pooperacyjny. Największą grupę dzieci poddawanych tego typu operacjom stanowią niemowlęta i dzieci w wieku przedwerbalnym, które nie potrafią werbalnie wyrazić bólu, a ich leczenie opiera się zazwyczaj na narzędziach behawioralnych i obserwacyjnych. Chociaż narzędzia te są trafnymi i niezawodnymi metodami oceny bólu u dzieci, nadal utrudnia je ich subiektywizm, co w konsekwencji może skutkować nieodpowiednim leczeniem bólu, co we wczesnym dzieciństwie może prowadzić do negatywnych następstw behawioralnych i neurofizjologicznych.

Dlatego też ostatnie badania skupiły się na opracowaniu bardziej obiektywnych mierników oceny bólu, zwłaszcza gdy samoopis nie jest możliwy.

* Zmiany wskaźnika perfuzji (PI) spowodowane stymulacją układu współczulnego odnoszą się do możliwej korelacji między bólem a PI, co stanowi podstawę naszego badania, w którym proponujemy, aby PI jest nieinwazyjną i łatwą metodą, którą można zastosować w ocenie bólu u niemowląt

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Assuit Governorate
      • Asyut, Assuit Governorate, Egipt, 71515
        • Rekrutacyjny
        • Noha yahia Mohammed
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku poniżej 3 lat obojga płci poddawane operacji naprawczej spodziectwa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów w wieku < 3 lat
  2. Płeć: - zarówno mężczyzna, jak i kobieta.
  3. AS I-II
  4. Świadoma pisemna zgoda uzyskana od rodziców lub opiekunów wszystkich pacjentów.
  5. Przechodzi operację naprawczą spodziectwa

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci spoza wybranego przedziału wiekowego
  2. Rodzice lub opiekunowie odmawiający zapisania dziecka na badanie.
  3. AS III lub VI
  4. Dzieci ze zmianami w zachowaniu lub opóźnieniem rozwoju fizycznego
  5. Dzieci leczone środkami uspokajającymi lub przeciwdrgawkowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa I
dzieci w wieku < 3 lat poddawane operacji naprawczej spodziectwa.
Urządzenie: wskaźnik perfuzji
pomiar wskaźnika perfuzji
Inne nazwy:
  • Liczba Pi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie ważności wskaźnika perfuzji w przewidywaniu bólu pooperacyjnego ocenianego za pomocą skali FLACC
Ramy czasowe: Wyjściowy przedoperacyjny wskaźnik perfuzji, wynik FLACC wraz z odpowiednimi odczytami wskaźnika perfuzji będą rejestrowane po operacji: po przybyciu do PACU i co 30 minut przez 2 godziny, następnie po 6, 12, 18, 24 godzinach.
Wynik FLACC wraz z odpowiednimi odczytami wskaźnika perfuzji
Wyjściowy przedoperacyjny wskaźnik perfuzji, wynik FLACC wraz z odpowiednimi odczytami wskaźnika perfuzji będą rejestrowane po operacji: po przybyciu do PACU i co 30 minut przez 2 godziny, następnie po 6, 12, 18, 24 godzinach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Noha yahia Mohammed, MD, lecturer of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIP0294591

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na wskaźnik perfuzji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj