Indice de perfusion dans l'évaluation de la douleur postopératoire chez les enfants.
Utilisation de l'indice de perfusion dans l'évaluation de la douleur postopératoire chez les enfants subissant une chirurgie de réparation de l'hypospadias : une étude observationnelle de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
* La réparation de l'hypospadias est une intervention chirurgicale courante qui s'accompagne de douleurs postopératoires importantes. Le groupe le plus important d'enfants qui subissent généralement ce type de chirurgie sont les nourrissons et les enfants pré-verbaux qui ne peuvent pas signaler verbalement la douleur, et leur traitement dépend généralement d'outils comportementaux et d'observation. Bien que ces outils soient des mesures valables et fiables dans l'évaluation de la douleur pédiatrique, ils sont toujours entravés par leur subjectivité, ce qui pourrait par conséquent entraîner un traitement inadéquat de la douleur qui, dans la petite enfance, pourrait entraîner des séquelles comportementales et neurophysiologiques négatives.
C'est pourquoi des études récentes se sont concentrées sur le développement de mesures plus objectives pour évaluer la douleur, en particulier lorsque l'auto-évaluation n'est pas possible.
* Les modifications de l'indice de perfusion (IP) provoquées par la stimulation sympathique font référence à une corrélation possible entre la douleur et l'IP, ce qui constitue la base de notre étude proposant que l'IP soit une méthode simple et non invasive qui peut être utilisée pour évaluer la douleur chez les nourrissons.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noha yahia Mohammed, MD
- Numéro de téléphone: 01001890194
- E-mail: noha.hgagy@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zeinab Mustafa Sayed, MD
- Numéro de téléphone: 01009071365
- E-mail: zeinab.mostafa.89@gmail.com
Lieux d'étude
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Assuit Governorate
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Asyut, Assuit Governorate, Egypte, 71515
- Recrutement
- Noha yahia Mohammed
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Contact:
- Noha yahia Mohammed, MD
- Numéro de téléphone: 01001890194
- E-mail: noha.hgagy@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de moins de 3 ans
- Sexe : - homme et femme.
- ASA I-II
- Consentement écrit éclairé obtenu des parents ou tuteurs de tous les patients.
- Subir une chirurgie de réparation de l'hypospadias
Critère d'exclusion:
- Patients en dehors de la tranche d’âge sélective
- Parents ou tuteurs refusant d'inscrire leur enfant à l'étude.
- ASA III ou VI
- Enfants présentant des changements de comportement ou un retard de développement physique
- Enfants traités avec des sédatifs ou des anticonvulsivants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe I
enfants âgés de < 3 ans subissant une chirurgie réparatrice de l'hypospadias.
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mesure de l'indice de perfusion
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection de la validité de l'indice de perfusion dans la prédiction de la douleur postopératoire évaluée par le score FLACC
Délai: L'indice de perfusion préopératoire de base., Le score FLACC ainsi que les lectures de l'indice de perfusion correspondantes, seront enregistrées en postopératoire : à l'arrivée à la PACU et toutes les 30 minutes pendant 2 heures, puis à 6, 12, 18, 24 heures.
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Le score FLACC ainsi que les lectures de l'indice de perfusion correspondantes
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L'indice de perfusion préopératoire de base., Le score FLACC ainsi que les lectures de l'indice de perfusion correspondantes, seront enregistrées en postopératoire : à l'arrivée à la PACU et toutes les 30 minutes pendant 2 heures, puis à 6, 12, 18, 24 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Noha yahia Mohammed, MD, lecturer of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIP0294591
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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