Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perfusjonsindeks i vurdering av postoperativ smerte hos barn.

25. august 2025 oppdatert av: Noha Yahia Mohammd El-hagagy, Assiut University

Bruk av perfusjonsindeks i vurdering av postoperativ smerte hos barn som gjennomgår hypospadi-reparasjonskirurgi: en observasjonsoppfølgingsstudie.

Målet med denne studien vil være å undersøke validiteten til perfusjonsindeksen for å forutsi smerte og evaluering av dens alvorlighetsgrad i den postoperative perioden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

* Hypospadi-reparasjon er en vanlig operasjon som er ledsaget av betydelig postoperativ smerte. Den største gruppen barn som vanligvis gjennomgår denne typen kirurgi er spedbarn og pre-verbale barn som ikke kan rapportere smerte verbalt, og behandlingen avhenger typisk av atferdsmessige og observasjonsverktøy. Selv om disse verktøyene er gyldige og pålitelige mål for vurdering av pediatrisk smerte, er de fortsatt hindret av deres subjektivitet, noe som følgelig kan resultere i utilstrekkelig smertebehandling som i tidlig barndom kan føre til negative atferdsmessige og nevrofysiologiske følgetilstander.

Det er derfor nyere studier har fokusert på å utvikle mer objektive tiltak for å evaluere smerte, spesielt når selvrapportering ikke er mulig.

* Endringer i perfusjonsindeks (PI) forårsaket av sympatisk stimulering refererer til mulig korrelasjon mellom smerte og PI som danner grunnlaget for vår studie som foreslår at PI er en ikke-invasiv enkel metode som kan brukes til å evaluere smerte hos spedbarn

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Assuit Governorate
      • Asyut, Assuit Governorate, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • Noha yahia Mohammed
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn under 3 år av begge kjønn som gjennomgår hypospadi-reparasjonskirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter i alderen <3 år
  2. Kjønn: - både mann og kvinne.
  3. ASA I-II
  4. Informert skriftlig samtykke innhentet fra foreldre eller foresatte til alle pasienter.
  5. Gjennomgår hypospadi-reparasjonskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter utenfor det selektive aldersområdet
  2. Foreldre eller foresatte som nekter å melde barnet sitt inn i studien.
  3. ASA III eller VI
  4. Barn med atferdsendringer eller fysisk utviklingsforsinkelse
  5. Barn behandlet med beroligende midler eller antikonvulsiva.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe I
barn i alderen < 3 år som gjennomgår hypospadi-reparasjonskirurgi.
Enhet: perfusjonsindeks
måling av perfusjonsindeks
Andre navn:
  • PI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av gyldigheten av perfusjonsindeks for å forutsi postoperativ smerte vurdert ved FLACC-score
Tidsramme: Baseline preoperativ perfusjonsindeks., FLACC-skåren sammen med de tilsvarende perfusjonsindeksavlesningene, vil bli registrert postoperativt: ved ankomst til PACU og hvert 30. minutt i 2 timer, deretter 6, 12, 18, 24 timer.
FLACC-poengsummen sammen med de tilsvarende perfusjonsindeksavlesningene
Baseline preoperativ perfusjonsindeks., FLACC-skåren sammen med de tilsvarende perfusjonsindeksavlesningene, vil bli registrert postoperativt: ved ankomst til PACU og hvert 30. minutt i 2 timer, deretter 6, 12, 18, 24 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noha yahia Mohammed, MD, lecturer of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AIP0294591

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på perfusjonsindeks

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere