Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perfuusioindeksi lasten leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnissa.

maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Noha Yahia Mohammd El-hagagy, Assiut University

Perfuusioindeksin käyttö leikkauksen jälkeisen kivun arvioinnissa lapsilla, joille tehdään hypospadian korjausleikkaus: havainnollinen seurantatutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia perfuusioindeksin validiteettia kivun ennustamisessa ja sen vakavuuden arvioinnissa leikkauksen jälkeisellä kaudella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

* Hypospadian korjaus on yleinen leikkaus, johon liittyy merkittävää postoperatiivista kipua. Suurin ryhmä lapsista, joille yleensä tehdään tällainen leikkaus, on imeväiset ja pre-verbaaliset lapset, jotka eivät voi kertoa kivusta suullisesti, ja heidän hoitonsa riippuu tyypillisesti käyttäytymis- ja havainnointityökaluista. Vaikka nämä työkalut ovatkin päteviä ja luotettavia mittareita lasten kivun arvioinnissa, niiden subjektiivisuus haittaa silti niitä, mikä voi johtaa riittämättömään kivunhoitoon, joka voi varhaislapsuudessa johtaa negatiivisiin käyttäytymis- ja neurofysiologisiin seurauksiin.

Siksi viimeaikaisissa tutkimuksissa on keskitytty kehittämään objektiivisempia toimenpiteitä kivun arvioimiseksi erityisesti silloin, kun itseraportointi ei ole mahdollista.

* Sympaattisen stimulaation aiheuttamat muutokset perfuusioindeksissä (PI) viittaavat mahdolliseen korrelaatioon kivun ja PI:n välillä, mikä muodostaa perustan tutkimuksellemme, jossa ehdotetaan, että PI on ei-invasiivinen helppo menetelmä, jota voidaan käyttää imeväisten kivun arvioinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

65

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Assuit Governorate
      • Asyut, Assuit Governorate, Egypti, 71515
        • Rekrytointi
        • Noha yahia Mohammed
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Molempien sukupuolten alle 3-vuotiaat lapset, joille tehdään hypospadian korjausleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. < 3-vuotiaat potilaat
  2. Sukupuoli: - sekä mies että nainen.
  3. ASA I-II
  4. Tietoinen kirjallinen suostumus saatu kaikkien potilaiden vanhemmilta tai huoltajilta.
  5. Meneillään hypospadian korjausleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat valikoivan ikäryhmän ulkopuolella
  2. Vanhemmat tai huoltajat, jotka kieltäytyvät ilmoittamasta lastaan ​​tutkimukseen.
  3. ASA III tai VI
  4. Lapset, joilla on käyttäytymismuutoksia tai fyysinen kehitysviive
  5. Lapset, joita hoidetaan rauhoittavilla tai epilepsialääkkeillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä I
alle 3-vuotiaat lapset, joille tehdään hypospadian korjausleikkaus.
Laite: perfuusioindeksi
perfuusioindeksin mittaus
Muut nimet:
  • PI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perfuusioindeksin validiteetin havaitseminen leikkauksen jälkeisen kivun ennustamisessa FLACC-pisteillä arvioituna
Aikaikkuna: Perustason preoperatiivinen perfuusioindeksi, FLACC-pisteet ja vastaavat perfuusioindeksilukemat, kirjataan leikkauksen jälkeen: PACU:lle saapuessa ja 30 minuutin välein 2 tunnin ajan, sitten 6, 12, 18, 24 tunnin ajan.
FLACC-pisteet ja vastaavat perfuusioindeksilukemat
Perustason preoperatiivinen perfuusioindeksi, FLACC-pisteet ja vastaavat perfuusioindeksilukemat, kirjataan leikkauksen jälkeen: PACU:lle saapuessa ja 30 minuutin välein 2 tunnin ajan, sitten 6, 12, 18, 24 tunnin ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Noha yahia Mohammed, MD, lecturer of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 26. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AIP0294591

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset perfuusioindeksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa