小児の術後疼痛の評価における灌流指数。
2025年8月25日 更新者：Noha Yahia Mohammd El-hagagy、Assiut University
尿道下裂修復手術を受ける小児の術後疼痛の評価における灌流指数の使用: 観察追跡研究。
この研究の目的は、術後の痛みの予測とその重症度の評価における灌流指数の妥当性を検討することです。
調査の概要
詳細な説明
* 尿道下裂修復は一般的な手術であり、術後に重大な痛みを伴います。 通常、この種の手術を受ける小児の最大グループは、痛みを口頭で報告することができない乳児および言語未発達の小児であり、その治療は通常、行動および観察ツールに依存します。 これらのツールは小児の痛みの評価において有効で信頼できる手段ではありますが、依然として主観性によって妨げられており、その結果、不適切な痛みの治療につながる可能性があり、幼児期に否定的な行動的および神経生理学的後遺症を引き起こす可能性があります。
そのため、最近の研究は、特に自己申告が不可能な場合に、痛みを評価するためのより客観的な尺度の開発に焦点を当てています。
* 交感神経刺激によって引き起こされる灌流指数（PI）の変化は、痛みとPIの間の相関関係の可能性を指しており、PIが乳児の痛みを評価する際に使用できる非侵襲的で簡単な方法であることを提案する私たちの研究の基礎を形成しています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Noha yahia Mohammed, MD
- 電話番号：01001890194
- メール：noha.hgagy@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Zeinab Mustafa Sayed, MD
- 電話番号：01009071365
- メール：zeinab.mostafa.89@gmail.com
研究場所
-
-
Assuit Governorate
-
Asyut、Assuit Governorate、エジプト、71515
- 募集
- Noha yahia Mohammed
-
コンタクト：
- Noha yahia Mohammed, MD
- 電話番号：01001890194
- メール：noha.hgagy@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
尿道下修復手術を受ける男女ともに3歳未満の小児。
説明
包含基準:
- 3歳未満の患者
- 性別: - 男性と女性の両方。
- ASA I-II
- すべての患者の親または保護者から得られた書面によるインフォームドコンセント。
- 尿道下裂修復手術を受ける
除外基準:
- 選択した年齢範囲外の患者
- 親または保護者が子供を研究に参加させることを拒否した場合。
- ASA III または VI
- 行動の変化や身体的発達の遅れのある子供
- 小児は鎮静剤または抗けいれん剤で治療されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループI
尿道下修復手術を受ける3歳未満の小児。
|
灌流指数の測定
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FLACCスコアによって評価される術後疼痛の予測におけるPerfusion Indexの妥当性の検出
時間枠：ベースラインの術前の灌流指数、FLACC スコアと対応する灌流指数の読み取り値は、術後に記録されます: PACU 到着時、2 時間は 30 分ごと、その後は 6、12、18、24 時間後に記録されます。
|
FLACC スコアと対応する灌流指数測定値
|
ベースラインの術前の灌流指数、FLACC スコアと対応する灌流指数の読み取り値は、術後に記録されます: PACU 到着時、2 時間は 30 分ごと、その後は 6、12、18、24 時間後に記録されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Noha yahia Mohammed, MD、lecturer of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月3日
最初の投稿 (実際)
2024年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了
灌流指数の臨床試験
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...完了
-
Aydin Adnan Menderes Universityまだ募集していません
-
Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.完了