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Índice de Perfusão na Avaliação da Dor Pós-Operatória em Crianças.

25 de agosto de 2025 atualizado por: Noha Yahia Mohammd El-hagagy, Assiut University

Usando o índice de perfusão na avaliação da dor pós-operatória em crianças submetidas à cirurgia de reparo de hipospádia: um estudo de acompanhamento observacional.

O objetivo deste estudo será examinar a validade do índice de perfusão na predição da dor e avaliação de sua gravidade no pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

* O reparo da hipospádia é uma cirurgia comum acompanhada de dor pós-operatória significativa. O maior grupo de crianças geralmente submetidas a esse tipo de cirurgia são bebês e crianças pré-verbais que não conseguem relatar verbalmente a dor, e seu tratamento depende tipicamente de ferramentas comportamentais e observacionais. Embora essas ferramentas sejam medidas válidas e confiáveis ​​na avaliação da dor pediátrica, elas ainda são prejudicadas pela sua subjetividade, o que consequentemente poderia resultar em tratamento inadequado da dor que na primeira infância pode levar a sequelas comportamentais e neurofisiológicas negativas.

É por isso que estudos recentes têm se concentrado no desenvolvimento de medidas mais objetivas para avaliar a dor, especialmente quando o autorrelato não é possível.

* As alterações no índice de perfusão (IP) causadas pela estimulação simpática referem-se à possível correlação entre dor e IP que constitui a base do nosso estudo propondo que o IP é um método não invasivo e fácil que pode ser usado na avaliação da dor em lactentes

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Assuit Governorate
      • Asyut, Assuit Governorate, Egito, 71515
        • Recrutamento
        • Noha yahia Mohammed
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças com idade <3 anos, de ambos os sexos, submetidas à cirurgia reparadora de hipospádia.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. pacientes com idade <3 anos
  2. Sexo: - masculino e feminino.
  3. ASA I-II
  4. Consentimento informado por escrito obtido dos pais ou responsáveis ​​​​de todos os pacientes.
  5. Submetido a uma cirurgia de reparo de hipospádia

Critério de exclusão:

  1. Pacientes fora da faixa etária seletiva
  2. Pais ou responsáveis ​​que se recusam a inscrever seu filho no estudo.
  3. ASA III ou VI
  4. Crianças com alterações comportamentais ou atraso no desenvolvimento físico
  5. Crianças tratadas com sedativos ou anticonvulsivantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo I
crianças com idade < 3 anos submetidas à cirurgia de reparo de hipospádia.
Dispositivo: índice de perfusão
medição do índice de perfusão
Outros nomes:
  • PI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção da validade do índice de Perfusão na predição da dor pós-operatória avaliada pelo escore FLACC
Prazo: O índice de perfusão pré-operatório basal., A pontuação FLACC junto com as leituras do índice de perfusão correspondente, serão registradas no pós-operatório: na chegada à SRPA e a cada 30 minutos por 2 horas, depois às 6, 12, 18, 24 horas.
A pontuação FLACC juntamente com as leituras correspondentes do índice de perfusão
O índice de perfusão pré-operatório basal., A pontuação FLACC junto com as leituras do índice de perfusão correspondente, serão registradas no pós-operatório: na chegada à SRPA e a cada 30 minutos por 2 horas, depois às 6, 12, 18, 24 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: Noha yahia Mohammed, MD, lecturer of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AIP0294591

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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