Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perfusionsindex vid bedömning av postoperativ smärta hos barn.

3 februari 2024 uppdaterad av: Noha Yahia Mohammd El-hagagy, Assiut University

Använda perfusionsindex vid bedömning av postoperativ smärta hos barn som genomgår hypospadireparationskirurgi: en observationsuppföljningsstudie.

Syftet med denna studie kommer att vara att undersöka giltigheten av perfusionsindex för att förutsäga smärta och utvärdering av dess svårighetsgrad under den postoperativa perioden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

* Hypospadireparation är en vanlig operation som åtföljs av betydande postoperativ smärta. Den största gruppen barn som vanligtvis genomgår denna typ av operation är spädbarn och pre-verbala barn som inte verbalt kan rapportera smärta, och deras behandling beror vanligtvis på beteende- och observationsverktyg. Även om dessa verktyg är giltiga och tillförlitliga mått vid bedömning av pediatrisk smärta, hindras de fortfarande av sin subjektivitet, vilket följaktligen kan resultera i otillräcklig smärtbehandling som i tidig barndom kan leda till negativa beteendemässiga och neurofysiologiska följdsjukdomar.

Det är därför som nyare studier har fokuserat på att utveckla mer objektiva mått för att utvärdera smärta, särskilt när självrapportering inte är möjlig.

* Förändringar i perfusionsindex (PI) orsakade av sympatisk stimulering hänvisar till möjlig korrelation mellan smärta och PI som ligger till grund för vår studie som föreslår att PI är en icke-invasiv enkel metod som kan användas för att utvärdera smärta hos spädbarn

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

65

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Assuit Governorate
      • Assiut, Assuit Governorate, Egypten, 71515
        • Rekrytering
        • Noha yahia Mohammed
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn <3 år av båda könen som genomgår hypospadireparationskirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter i åldern <3 år
  2. Kön:- både man och kvinna.
  3. ASA I-II
  4. Informerat skriftligt medgivande från föräldrar eller vårdnadshavare till alla patienter.
  5. Genomgår hypospadireparationskirurgi

Exklusions kriterier:

  1. Patienter utanför det selektiva åldersintervallet
  2. Föräldrar eller vårdnadshavare som vägrar att anmäla sitt barn till studien.
  3. ASA III eller VI
  4. Barn med beteendeförändringar eller fysisk utvecklingsförsening
  5. Barn som behandlas med lugnande medel eller antikonvulsiva medel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp I
barn i åldern < 3 år som genomgår hypospadireparationskirurgi.
Enhet: perfusionsindex
mätning av perfusionsindex
Andra namn:
  • PI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektering av giltigheten av perfusionsindex för att förutsäga postoperativ smärta bedömd med FLACC-poäng
Tidsram: Baslinje preoperativt perfusionsindex., FLACC-poängen tillsammans med motsvarande perfusionsindexavläsningar, kommer att registreras postoperativt: vid ankomst till PACU och var 30:e minut under 2 timmar, sedan vid 6, 12, 18, 24 timmar.
FLACC-poängen tillsammans med motsvarande perfusionsindexavläsningar
Baslinje preoperativt perfusionsindex., FLACC-poängen tillsammans med motsvarande perfusionsindexavläsningar, kommer att registreras postoperativt: vid ankomst till PACU och var 30:e minut under 2 timmar, sedan vid 6, 12, 18, 24 timmar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Noha yahia Mohammed, MD, lecturer of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2024

Första postat (Beräknad)

7 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AIP0294591

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på perfusionsindex

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera