Perfusionsindex vid bedömning av postoperativ smärta hos barn.
Använda perfusionsindex vid bedömning av postoperativ smärta hos barn som genomgår hypospadireparationskirurgi: en observationsuppföljningsstudie.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
* Hypospadireparation är en vanlig operation som åtföljs av betydande postoperativ smärta. Den största gruppen barn som vanligtvis genomgår denna typ av operation är spädbarn och pre-verbala barn som inte verbalt kan rapportera smärta, och deras behandling beror vanligtvis på beteende- och observationsverktyg. Även om dessa verktyg är giltiga och tillförlitliga mått vid bedömning av pediatrisk smärta, hindras de fortfarande av sin subjektivitet, vilket följaktligen kan resultera i otillräcklig smärtbehandling som i tidig barndom kan leda till negativa beteendemässiga och neurofysiologiska följdsjukdomar.
Det är därför som nyare studier har fokuserat på att utveckla mer objektiva mått för att utvärdera smärta, särskilt när självrapportering inte är möjlig.
* Förändringar i perfusionsindex (PI) orsakade av sympatisk stimulering hänvisar till möjlig korrelation mellan smärta och PI som ligger till grund för vår studie som föreslår att PI är en icke-invasiv enkel metod som kan användas för att utvärdera smärta hos spädbarn
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Noha yahia Mohammed, MD
- Telefonnummer: 01001890194
- E-post: noha.hgagy@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zeinab Mustafa Sayed, MD
- Telefonnummer: 01009071365
- E-post: zeinab.mostafa.89@gmail.com
Studieorter
-
-
Assuit Governorate
-
Asyut, Assuit Governorate, Egypten, 71515
- Rekrytering
- Noha yahia Mohammed
-
Kontakt:
- Noha yahia Mohammed, MD
- Telefonnummer: 01001890194
- E-post: noha.hgagy@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter i åldern <3 år
- Kön:- både man och kvinna.
- ASA I-II
- Informerat skriftligt medgivande från föräldrar eller vårdnadshavare till alla patienter.
- Genomgår hypospadireparationskirurgi
Exklusions kriterier:
- Patienter utanför det selektiva åldersintervallet
- Föräldrar eller vårdnadshavare som vägrar att anmäla sitt barn till studien.
- ASA III eller VI
- Barn med beteendeförändringar eller fysisk utvecklingsförsening
- Barn som behandlas med lugnande medel eller antikonvulsiva medel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp I
barn i åldern < 3 år som genomgår hypospadireparationskirurgi.
|
mätning av perfusionsindex
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektering av giltigheten av perfusionsindex för att förutsäga postoperativ smärta bedömd med FLACC-poäng
Tidsram: Baslinje preoperativt perfusionsindex., FLACC-poängen tillsammans med motsvarande perfusionsindexavläsningar, kommer att registreras postoperativt: vid ankomst till PACU och var 30:e minut under 2 timmar, sedan vid 6, 12, 18, 24 timmar.
|
FLACC-poängen tillsammans med motsvarande perfusionsindexavläsningar
|
Baslinje preoperativt perfusionsindex., FLACC-poängen tillsammans med motsvarande perfusionsindexavläsningar, kommer att registreras postoperativt: vid ankomst till PACU och var 30:e minut under 2 timmar, sedan vid 6, 12, 18, 24 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Noha yahia Mohammed, MD, lecturer of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIP0294591
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .