Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perfuzní index při hodnocení pooperační bolesti u dětí.

3. února 2024 aktualizováno: Noha Yahia Mohammd El-hagagy, Assiut University

Použití perfuzního indexu při hodnocení pooperační bolesti u dětí podstupujících reparační chirurgii hypospadie: observační následná studie.

Cílem této studie bude prověřit validitu perfuzního indexu v predikci bolesti a hodnocení její závažnosti v pooperačním období.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

* Reparace hypospadie je běžná operace, která je doprovázena výraznou pooperační bolestí. Největší skupinou dětí obvykle podstupují tento typ operace jsou kojenci a preverbální děti, které nemohou verbálně hlásit bolest a jejich léčba obvykle závisí na nástrojích chování a pozorování. Přestože jsou tyto nástroje platnými a spolehlivými měřítky při hodnocení dětské bolesti, stále jim brání jejich subjektivita, která by následně mohla vést k nedostatečné léčbě bolesti, která v raném dětství může vést k negativním behaviorálním a neurofyziologickým následkům.

To je důvod, proč se nedávné studie zaměřily na vývoj objektivnějších měřítek pro hodnocení bolesti, zejména pokud není možné hlásit sebe sama.

* Změny v perfuzním indexu (PI) způsobené sympatickou stimulací se týkají možné korelace mezi bolestí a PI, která tvoří základ naší studie, která navrhuje, že PI je neinvazivní snadná metoda, kterou lze použít při hodnocení bolesti u kojenců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

65

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Assuit Governorate
      • Assiut, Assuit Governorate, Egypt, 71515
        • Nábor
        • Noha yahia Mohammed
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku < 3 let obou pohlaví podstupující operaci opravy hypospadie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacientů ve věku < 3 roky
  2. Pohlaví: - muž i žena.
  3. ASA I-II
  4. Informovaný písemný souhlas získaný od rodičů nebo opatrovníků všech pacientů.
  5. Absolvování operace opravy hypospadie

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti mimo selektivní věkové rozmezí
  2. Rodiče nebo opatrovníci odmítající přihlásit své dítě do studie.
  3. ASA III nebo VI
  4. Děti se změnami chování nebo opožděným fyzickým vývojem
  5. Děti léčené sedativy nebo antikonvulzivy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina I
děti ve věku < 3 roky podstupující operaci opravy hypospadie.
Přístroj: perfuzní index
měření perfuzního indexu
Ostatní jména:
  • PI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce validity Perfusion indexu v predikci Pooperační bolesti hodnocené skóre FLACC
Časové okno: Základní předoperační index perfuze, skóre FLACC spolu s odpovídajícími hodnotami indexu perfuze, bude zaznamenáván po operaci: po příjezdu na PACU a každých 30 minut po dobu 2 hodin, poté v 6, 12, 18, 24 hodin.
Skóre FLACC spolu s odpovídajícími hodnotami indexu perfuze
Základní předoperační index perfuze, skóre FLACC spolu s odpovídajícími hodnotami indexu perfuze, bude zaznamenáván po operaci: po příjezdu na PACU a každých 30 minut po dobu 2 hodin, poté v 6, 12, 18, 24 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Noha yahia Mohammed, MD, lecturer of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AIP0294591

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na perfuzní index

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit