Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс перфузии в оценке послеоперационной боли у детей.

25 августа 2025 г. обновлено: Noha Yahia Mohammd El-hagagy, Assiut University

Использование индекса перфузии для оценки послеоперационной боли у детей, перенесших операцию по восстановлению гипоспадии: наблюдательное исследование.

Целью данного исследования будет изучение достоверности индекса перфузии для прогнозирования боли и оценки ее тяжести в послеоперационном периоде.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

* Исправление гипоспадии — распространенная операция, сопровождающаяся значительной послеоперационной болью. Самую большую группу детей, которые обычно подвергаются хирургическому вмешательству такого типа, составляют младенцы и дети с довербальным развитием, которые не могут устно сообщить о боли, и их лечение обычно зависит от поведенческих инструментов и инструментов наблюдения. Хотя эти инструменты являются действенными и надежными методами оценки боли у детей, им по-прежнему мешает их субъективность, что, следовательно, может привести к неадекватному лечению боли, что в раннем детстве может привести к негативным поведенческим и нейрофизиологическим последствиям.

Вот почему недавние исследования были сосредоточены на разработке более объективных методов оценки боли, особенно когда самоотчет невозможен.

* Изменения индекса перфузии (ПИ), вызванные симпатической стимуляцией, относятся к возможной корреляции между болью и ИП, что составляет основу нашего исследования, предполагающего, что ИП является неинвазивным простым методом, который можно использовать для оценки боли у младенцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Noha yahia Mohammed, MD
  • Номер телефона: 01001890194
  • Электронная почта: noha.hgagy@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zeinab Mustafa Sayed, MD
  • Номер телефона: 01009071365
  • Электронная почта: zeinab.mostafa.89@gmail.com

Места учебы

  • Египет
    • Assuit Governorate
      • Asyut, Assuit Governorate, Египет, 71515
        • Рекрутинг
        • Noha yahia Mohammed
        • Контакт:
          • Noha yahia Mohammed, MD
          • Номер телефона: 01001890194
          • Электронная почта: noha.hgagy@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте <3 лет обоего пола, перенесшие операцию по восстановлению гипоспадии.

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты в возрасте <3 лет
  2. Пол:- как мужской, так и женский.
  3. АСА I-II
  4. Информированное письменное согласие, полученное от родителей или опекунов всех пациентов.
  5. Операция по восстановлению гипоспадии

Критерий исключения:

  1. Пациенты, не входящие в выбранный возрастной диапазон
  2. Родители или опекуны отказываются записать своего ребенка на исследование.
  3. АСА III или VI
  4. Дети с изменениями поведения или задержкой физического развития
  5. Детей лечат седативными или противосудорожными средствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа I
дети в возрасте < 3 лет, перенесшие операцию по восстановлению гипоспадии.
Устройство: индекс перфузии
измерение индекса перфузии
Другие имена:
  • ПИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение достоверности индекса перфузии для прогнозирования послеоперационной боли, оцениваемой по шкале FLACC.
Временное ограничение: Базовый предоперационный индекс перфузии, показатель FLACC вместе с соответствующими показателями индекса перфузии будут записываться после операции: по прибытии в отделение интенсивной терапии и каждые 30 минут в течение 2 часов, затем через 6, 12, 18, 24 часа.
Оценка FLACC вместе с соответствующими показателями индекса перфузии.
Базовый предоперационный индекс перфузии, показатель FLACC вместе с соответствующими показателями индекса перфузии будут записываться после операции: по прибытии в отделение интенсивной терапии и каждые 30 минут в течение 2 часов, затем через 6, 12, 18, 24 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Noha yahia Mohammed, MD, lecturer of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AIP0294591

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования индекс перфузии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться