- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06245239
Indice di perfusione nella valutazione del dolore postoperatorio nei bambini.
Utilizzo dell'indice di perfusione nella valutazione del dolore postoperatorio nei bambini sottoposti a intervento chirurgico di riparazione dell'ipospadia: uno studio osservazionale di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
*La riparazione dell’ipospadia è un intervento chirurgico comune che è accompagnato da un significativo dolore postoperatorio. Il gruppo più numeroso di bambini solitamente sottoposti a questo tipo di intervento chirurgico sono neonati e bambini pre-verbali che non possono riferire verbalmente il dolore e il loro trattamento dipende tipicamente da strumenti comportamentali e di osservazione. Sebbene questi strumenti siano misure valide e affidabili nella valutazione del dolore pediatrico, sono ancora ostacolati dalla loro soggettività, che di conseguenza potrebbe comportare un trattamento inadeguato del dolore che nella prima infanzia può portare a conseguenze comportamentali e neurofisiologiche negative.
Questo è il motivo per cui studi recenti si sono concentrati sullo sviluppo di misure più oggettive per valutare il dolore, soprattutto quando l’autovalutazione non è possibile.
*I cambiamenti nell'indice di perfusione (PI) causati dalla stimolazione simpatica si riferiscono alla possibile correlazione tra dolore e PI che costituisce la base del nostro studio che propone che il PI sia un metodo semplice non invasivo che può essere utilizzato nella valutazione del dolore nei neonati
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Noha yahia Mohammed, MD
- Numero di telefono: 01001890194
- Email: noha.hgagy@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zeinab Mustafa Sayed, MD
- Numero di telefono: 01009071365
- Email: zeinab.mostafa.89@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Assuit Governorate
-
Assiut, Assuit Governorate, Egitto, 71515
- Reclutamento
- Noha yahia Mohammed
-
Contatto:
- Noha yahia Mohammed, MD
- Numero di telefono: 01001890194
- Email: noha.hgagy@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età <3 anni
- Sesso:- sia maschile che femminile.
- ASA I-II
- Consenso scritto informato ottenuto dai genitori o tutori di tutti i pazienti.
- Sottoposto ad un intervento chirurgico di riparazione dell'ipospadia
Criteri di esclusione:
- Pazienti al di fuori della fascia di età selettiva
- Genitori o tutori che rifiutano di iscrivere il proprio figlio allo studio.
- ASA III o VI
- Bambini con cambiamenti comportamentali o ritardo dello sviluppo fisico
- Bambini trattati con sedativi o anticonvulsivanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo I
bambini di età < 3 anni sottoposti a intervento chirurgico di riparazione dell'ipospadia.
|
misurazione dell'indice di perfusione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rilevazione della validità dell'indice di perfusione nel predire il dolore postoperatorio valutato mediante il punteggio FLACC
Lasso di tempo: L'indice di perfusione preoperatorio di base, il punteggio FLACC insieme alle corrispondenti letture dell'indice di perfusione, verranno registrati dopo l'intervento: all'arrivo al PACU e ogni 30 minuti per 2 ore, quindi a 6, 12, 18, 24 ore.
|
Il punteggio FLACC insieme alle corrispondenti letture dell'indice di perfusione
|
L'indice di perfusione preoperatorio di base, il punteggio FLACC insieme alle corrispondenti letture dell'indice di perfusione, verranno registrati dopo l'intervento: all'arrivo al PACU e ogni 30 minuti per 2 ore, quindi a 6, 12, 18, 24 ore.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Noha yahia Mohammed, MD, lecturer of anesthesia, faculty of medicine, Assiut university, Egypt
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIP0294591
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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