现代化指导以提高受试者首次放射治疗期间的治疗参与度 (PEERs)
2026年3月3日 更新者：University of Florida
患者的日常参与对于放射治疗的成功、挽救生命至关重要。
文献中很少描述让患者做好最佳参与准备的最佳方法。
本研究旨在研究已准备好的患者指导材料的转换，并衡量清晰度和特异性的改进是否会在患者决策和情绪舒适度方面产生所需的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
650
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amy Carrao-Tackett
- 电话号码：352-265-8826
- 邮箱：amy.carrao-tackett@ufhealth.org
学习地点
-
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32608
- 招聘中
- University of Florida
-
接触：
- Amy Carrao-Tackett
- 电话号码：352-265-8826
- 邮箱：amy.carrao-tackett@ufhealth.org
-
首席研究员：
- Alexandra De Leo, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划首次外照射放疗的 ≥ 18 岁患者
- 从受试者处获得书面知情同意书，并且受试者同意遵守所有与研究相关的程序。
排除标准：
- 过去接受过外照射放射治疗
- 住院患者开始外照射放射治疗。
- 外照射放射治疗由少于 3 个部分组成。
- 不使用外部光束的计划放射治疗
- 计划参加一项临床研究，但禁止参加第二个同时进行的治疗试验
- 被非自愿监禁的囚犯或受试者，或因治疗精神或身体疾病而被强制拘留的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 1 组：现有患者说明
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在放射治疗之前，将向患者提供当前使用的患者说明。
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实验性的：第 2 臂：现代化患者指导
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在放射治疗之前，将向患者提供现代化的患者指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无意错过治疗天数
大体时间：8周
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确定放射治疗过程中无意错过治疗的天数
|
8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者报告的舒适度
大体时间：8周
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评估患者报告的参与放射治疗的舒适度。
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8周
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计划外就诊
大体时间：8周
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确定放射治疗期间计划外就诊的平均次数。
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8周
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急诊科就诊
大体时间：8周
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确定放射治疗期间急诊科就诊的平均次数。
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8周
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住院治疗
大体时间：8周
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确定放射治疗期间的平均住院次数。
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8周
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治疗完成率
大体时间：8周
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确定规定次数的放射治疗的完成率。
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8周
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患者参与治疗
大体时间：8周
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根据治疗师给出的李克特量表评级进行评估，确定完全参与放射治疗的患者百分比。
治疗师将根据患者主动调整身体、保持静止和遵循屏气指示等因素对患者进行评分。
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandra De Leo, MD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月24日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月30日
首次发布 (实际的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月3日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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