Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модернизация инструкций по улучшению участия субъектов в лечении во время их первой лучевой терапии (PEERs)

3 марта 2026 г. обновлено: University of Florida
Ежедневное участие пациентов имеет решающее значение для успешного и жизненно важного проведения лучевой терапии. В литературе очень мало описаний наилучшего способа подготовки пациентов к оптимальному участию. Целью данного исследования является рассмотрение уже подготовленных преобразований инструктивных материалов для пациентов и измерение того, приводит ли улучшение ясности и конкретики к желаемым изменениям в принятии решений пациентами и эмоциональном комфорте.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

650

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Рекрутинг
        • University of Florida
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alexandra De Leo, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥ 18 лет, планирующие первую дистанционную лучевую терапию
  • От субъекта получено письменное информированное согласие, и субъект соглашается соблюдать все процедуры, связанные с исследованием.

Критерий исключения:

  • Получали дистанционную лучевую терапию в прошлом
  • Дистанционную лучевую терапию начинают в стационаре.
  • Дистанционная лучевая терапия состоит менее чем из 3 фракций.
  • Плановая лучевая терапия без использования внешнего луча
  • Запланированное участие в клиническом исследовании, которое запрещает участие во втором параллельном исследовании лечения.
  • Заключенные или субъекты, принудительно заключенные под стражу, или субъекты, принудительно задержанные для лечения психиатрических или соматических заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1: Существующие инструкции для пациентов
Поведенческий: Существующие инструкции для пациентов
Перед началом лучевой терапии пациентам будут предоставлены инструкции для пациентов, которые в настоящее время используются.
Экспериментальный: Группа 2: Модернизированные инструкции для пациентов
Поведенческий: Модернизированные инструкции для пациентов
Перед началом лучевой терапии пациентам будут даны модернизированные инструкции для пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Непреднамеренные пропущенные дни лечения
Временное ограничение: 8 недель
Определить количество непреднамеренно пропущенных дней лечения во время курса лучевой терапии.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комфорт по отзывам пациентов
Временное ограничение: 8 недель
Оцените комфорт, по сообщениям пациентов, при участии в лучевой терапии.
8 недель
Незапланированные визиты в клинику
Временное ограничение: 8 недель
Определите среднее количество незапланированных посещений клиники во время лучевой терапии.
8 недель
Посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 8 недель
Определите среднее количество посещений отделения неотложной помощи во время лучевой терапии.
8 недель
Госпитализации
Временное ограничение: 8 недель
Определите среднее количество госпитализаций во время лучевой терапии.
8 недель
Скорость завершения лечения
Временное ограничение: 8 недель
Определите скорость завершения назначенного количества курсов лучевой терапии.
8 недель
Участие пациента в лечении
Временное ограничение: 8 недель
Определите процент пациентов, полностью участвующих в лучевой терапии, согласно оценкам терапевта по шкале Лайкерта. Пациенты будут оцениваться терапевтом по таким факторам, как правильное положение тела по инициативе пациента, неподвижность и следование указаниям по задержке дыхания.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Следователи

  • Главный следователь: Alexandra De Leo, MD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UF-CCPS-038
  • IRB202401379 (Другой идентификатор: University of Florida)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться