Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Modernisera instruktioner för att förbättra patienternas deltagande i behandlingen under deras första strålbehandling (PEERs)

3 mars 2026 uppdaterad av: University of Florida
Dagligt patientdeltagande är avgörande för framgångsrik, livräddande strålbehandling. Det finns mycket lite i litteraturen som beskriver det bästa sättet att förbereda patienter för att ge optimalt deltagande. Denna studie syftar till att titta på en redan förberedd konvertering av patientinstruktionsmaterial och mäta om förbättringen av klarhet och specificitet ger de önskade förändringarna i patientens beslutsfattande och känslomässig komfort.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

650

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • Rekrytering
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alexandra De Leo, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år som planerar sin första externa strålbehandling
  • Skriftligt informerat samtycke erhållits från försökspersonen och försökspersonen samtycker till att följa alla studierelaterade procedurer.

Exklusions kriterier:

  • Har tidigare fått extern strålbehandling
  • Extern strålbehandling inleds som slutenvård.
  • Extern strålbehandling består av mindre än 3 fraktioner.
  • Planerad strålbehandling som inte använder en extern stråle
  • Planerat deltagande i en klinisk studie som förbjuder deltagande i en andra, samtidig behandlingsprövning
  • Fångar eller försökspersoner som är ofrivilligt fängslade, eller försökspersoner som är tvångsfängslade för behandling av antingen en psykiatrisk eller fysisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Befintliga patientinstruktioner
Beteende: Befintliga patientinstruktioner
Patienterna kommer att få de patientinstruktioner som för närvarande används före strålbehandling.
Experimentell: Arm 2: Moderniserade patientinstruktioner
Beteende: Moderniserade patientinstruktioner
Patienterna kommer att få moderniserade patientinstruktioner före strålbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oavsiktligt missade behandlingsdagar
Tidsram: 8 veckor
Bestäm antalet oavsiktliga missade behandlingsdagar under en strålbehandlingskur
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterad komfort
Tidsram: 8 veckor
Utvärdera patientrapporterad komfort med deltagande i strålbehandling.
8 veckor
Oplanerade klinikbesök
Tidsram: 8 veckor
Bestäm det genomsnittliga antalet oplanerade klinikbesök under strålbehandling.
8 veckor
Akutbesök
Tidsram: 8 veckor
Bestäm det genomsnittliga antalet akutmottagningsbesök under strålbehandling.
8 veckor
Sjukhusinläggningar
Tidsram: 8 veckor
Bestäm det genomsnittliga antalet sjukhusinläggningar under strålbehandling.
8 veckor
Grad av slutförande av behandlingen
Tidsram: 8 veckor
Bestäm graden av slutförande av det föreskrivna antalet strålbehandlingsbehandlingar.
8 veckor
Patientmedverkan i behandlingen
Tidsram: 8 veckor
Bestäm procentandelen av patienter som deltar fullt ut i sin strålbehandlingsbehandling, bedömd av Likert-skalans betyg som ges av terapeuten. Patienterna kommer att bedömas av terapeuten på faktorer som korrekt patientinitierad inriktning av kroppen, att hålla stilla och följa andningshållningsanvisningarna.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandra De Leo, MD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Första postat (Faktisk)

7 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UF-CCPS-038
  • IRB202401379 (Annan identifierare: University of Florida)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera