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Modernisierung der Anweisungen zur Verbesserung der Behandlungsbeteiligung von Probanden während ihrer ersten Strahlentherapie (PEERs)

3. März 2026 aktualisiert von: University of Florida
Die tägliche Beteiligung des Patienten ist entscheidend für die erfolgreiche und lebensrettende Durchführung der Strahlentherapie. In der Literatur gibt es nur sehr wenige Hinweise darauf, wie Patienten am besten auf eine optimale Teilnahme vorbereitet werden können. Ziel dieser Studie ist es, eine bereits vorbereitete Konvertierung von Patienteninstruktionsmaterialien zu untersuchen und zu messen, ob die Verbesserung der Klarheit und Spezifität die gewünschten Veränderungen in der Entscheidungsfindung des Patienten und im emotionalen Komfort bewirkt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

650

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 18 Jahre, die ihre erste externe Strahlentherapie planen
  • Es liegt eine schriftliche Einverständniserklärung des Probanden vor und der Proband verpflichtet sich, alle studienbezogenen Verfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Haben in der Vergangenheit eine externe Strahlentherapie erhalten
  • Die externe Strahlentherapie wird stationär eingeleitet.
  • Die externe Strahlentherapie besteht aus weniger als 3 Fraktionen.
  • Geplante Strahlentherapie, die keinen externen Strahl verwendet
  • Geplante Teilnahme an einer klinischen Studie, die die Teilnahme an einer zweiten, gleichzeitigen Behandlungsstudie verbietet
  • Gefangene oder Personen, die unfreiwillig inhaftiert sind, oder Personen, die wegen der Behandlung einer psychischen oder physischen Krankheit zwangsweise inhaftiert sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm 1: Vorhandene Patientenanweisungen
Verhalten: Vorhandene Patientenanweisungen
Den Patienten werden vor Beginn der Strahlentherapie die aktuell geltenden Patientenanweisungen ausgehändigt.
Experimental: Arm 2: Modernisierte Patientenanweisungen
Verhalten: Modernisierte Patientenanweisungen
Den Patienten werden vor Beginn der Strahlentherapie modernisierte Patientenanweisungen gegeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unbeabsichtigt verpasste Behandlungstage
Zeitfenster: 8 Wochen
Bestimmen Sie die Anzahl der unbeabsichtigt verpassten Behandlungstage während einer Strahlentherapie
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten berichteter Komfort
Zeitfenster: 8 Wochen
Bewerten Sie den vom Patienten gemeldeten Komfort bei der Teilnahme an einer Strahlentherapie.
8 Wochen
Ungeplante Klinikbesuche
Zeitfenster: 8 Wochen
Bestimmen Sie die durchschnittliche Anzahl ungeplanter Klinikbesuche während einer Strahlentherapie.
8 Wochen
Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 8 Wochen
Bestimmen Sie die durchschnittliche Anzahl der Besuche in der Notaufnahme während einer Strahlentherapie.
8 Wochen
Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 8 Wochen
Bestimmen Sie die durchschnittliche Anzahl der Krankenhauseinweisungen während einer Strahlentherapie.
8 Wochen
Abschlussrate der Behandlung
Zeitfenster: 8 Wochen
Bestimmen Sie die Abschlussrate der vorgeschriebenen Anzahl von Strahlentherapiebehandlungen.
8 Wochen
Patientenbeteiligung an der Behandlung
Zeitfenster: 8 Wochen
Bestimmen Sie den Prozentsatz der Patienten, die vollständig an ihrer Strahlentherapie teilnehmen, anhand der vom Therapeuten vergebenen Bewertungen auf der Likert-Skala. Die Patienten werden vom Therapeuten anhand von Faktoren wie der korrekten, vom Patienten veranlassten Ausrichtung des Körpers, dem Stillhalten und dem Befolgen der Anweisungen zum Anhalten des Atems bewertet.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandra De Leo, MD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UF-CCPS-038
  • IRB202401379 (Andere Kennung: University of Florida)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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