Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modernizace instrukcí ke zlepšení účasti subjektů na léčbě během jejich první radioterapie (PEERs)

3. března 2026 aktualizováno: University of Florida
Pro úspěšnou a život zachraňující aplikaci radioterapie je důležitá každodenní účast pacienta. V literatuře je jen velmi málo popisu nejlepšího způsobu přípravy pacientů na optimální účast. Tato studie si klade za cíl podívat se na již připravenou konverzi instruktážních materiálů pro pacienty a změřit, zda zlepšení v jasnosti a specifičnosti vede k požadovaným změnám v rozhodování pacienta a emočním komfortu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

650

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Nábor
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexandra De Leo, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let plánující svou první externí radioterapii
  • Písemný informovaný souhlas získaný od subjektu a subjekt souhlasí s dodržováním všech postupů souvisejících se studií.

Kritéria vyloučení:

  • V minulosti podstoupili externí radioterapii
  • Zevní radioterapie se zahajuje jako hospitalizace.
  • Zevní radioterapie se skládá z méně než 3 frakcí.
  • Plánovaná radioterapie, která nevyužívá externí paprsek
  • Plánovaná účast v klinické studii, která zakazuje účast v druhé, souběžné studii léčby
  • Vězni nebo subjekty, které jsou nedobrovolně uvězněny, nebo subjekty, které jsou povinně zadržovány za účelem léčby buď psychiatrické nebo fyzické nemoci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno 1: Stávající pokyny pro pacienta
Behaviorální: Stávající pokyny pro pacienty
Pacientům budou před léčbou radioterapií poskytnuty aktuálně používané pokyny pro pacienty.
Experimentální: Rameno 2: Modernizované instrukce pro pacienty
Behaviorální: Modernizované pokyny pro pacienty
Pacientům budou před léčbou radioterapií poskytnuty modernizované pacientské instrukce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neúmyslné zmeškané dny léčby
Časové okno: 8 týdnů
Určete počet neúmyslně zameškaných dnů léčby během cyklu radioterapie
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohodlí uváděné pacientem
Časové okno: 8 týdnů
Vyhodnoťte pacientem uváděný komfort s účastí na radioterapii.
8 týdnů
Neplánované návštěvy kliniky
Časové okno: 8 týdnů
Určete průměrný počet neplánovaných návštěv kliniky během radioterapie.
8 týdnů
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 8 týdnů
Určete průměrný počet návštěv pohotovosti během radioterapie.
8 týdnů
Hospitalizace
Časové okno: 8 týdnů
Určete průměrný počet hospitalizací během radioterapie.
8 týdnů
Míra dokončení léčby
Časové okno: 8 týdnů
Určete míru dokončení předepsaného počtu radioterapeutických ošetření.
8 týdnů
Účast pacienta na léčbě
Časové okno: 8 týdnů
Určete procento pacientů, kteří se plně účastní léčby radioterapií, podle hodnocení Likertovy škály dané terapeutem. Pacienti budou hodnoceni terapeutem podle faktorů, jako je správné vyrovnání těla iniciované pacientem, klidná pauza a dodržování pokynů pro zadržení dechu.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra De Leo, MD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UF-CCPS-038
  • IRB202401379 (Jiný identifikátor: University of Florida)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stávající pokyny pro pacienty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit