Moderniser les instructions pour améliorer la participation au traitement des sujets lors de leur première radiothérapie (PEERs)
3 mars 2026 mis à jour par: University of Florida
La participation quotidienne des patients est essentielle au succès et à la survie de la radiothérapie.
Il existe très peu de données dans la littérature décrivant la meilleure façon de préparer les patients à une participation optimale.
Cette étude vise à examiner une conversion déjà préparée du matériel d'instruction pour les patients et à mesurer si l'amélioration de la clarté et de la spécificité produit les changements souhaités dans la prise de décision et le confort émotionnel du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
650
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amy Carrao-Tackett
- Numéro de téléphone: 352-265-8826
- E-mail: amy.carrao-tackett@ufhealth.org
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Recrutement
- University of Florida
-
Contact:
- Amy Carrao-Tackett
- Numéro de téléphone: 352-265-8826
- E-mail: amy.carrao-tackett@ufhealth.org
-
Chercheur principal:
- Alexandra De Leo, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 18 ans planifiant leur première radiothérapie externe
- Consentement éclairé écrit obtenu du sujet et le sujet s'engage à se conformer à toutes les procédures liées à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir déjà reçu une radiothérapie externe
- La radiothérapie externe est initiée en tant que patient hospitalisé.
- La radiothérapie externe comprend moins de 3 fractions.
- Radiothérapie planifiée qui n'utilise pas de faisceau externe
- Participation prévue à une étude clinique interdisant la participation à un deuxième essai de traitement simultané
- Prisonniers ou sujets incarcérés involontairement, ou sujets obligatoirement détenus pour le traitement d'une maladie psychiatrique ou physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bras 1 : Instructions existantes pour les patients
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Les patients recevront les instructions destinées aux patients actuellement utilisées avant le traitement de radiothérapie.
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Expérimental: Bras 2 : Instructions modernisées pour les patients
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Les patients recevront des instructions modernisées avant le traitement de radiothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jours de traitement manqués involontairement
Délai: 8 semaines
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Déterminer le nombre de jours de traitement manqués involontairement au cours d'une cure de radiothérapie
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Confort rapporté par le patient
Délai: 8 semaines
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Évaluer le confort rapporté par le patient lors de sa participation à la radiothérapie.
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8 semaines
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Visites cliniques imprévues
Délai: 8 semaines
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Déterminez le nombre moyen de visites cliniques imprévues pendant la radiothérapie.
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8 semaines
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Visites aux urgences
Délai: 8 semaines
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Déterminer le nombre moyen de visites aux urgences pendant la radiothérapie.
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8 semaines
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Hospitalisations
Délai: 8 semaines
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Déterminer le nombre moyen d'hospitalisations pendant la radiothérapie.
|
8 semaines
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Taux d’achèvement du traitement
Délai: 8 semaines
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Déterminer le taux d’achèvement du nombre prescrit de traitements de radiothérapie.
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8 semaines
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Participation des patients au traitement
Délai: 8 semaines
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Déterminer le pourcentage de patients participant pleinement à leur traitement de radiothérapie, tel qu'évalué par les évaluations de l'échelle de Likert données par le thérapeute.
Les patients seront évalués par le thérapeute sur des facteurs tels que l'alignement correct du corps initié par le patient, le fait de rester immobile et de suivre les instructions d'apnée.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandra De Leo, MD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2024
Première publication (Réel)
7 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UF-CCPS-038
- IRB202401379 (Autre identifiant: University of Florida)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .