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Modernizzare le istruzioni per migliorare la partecipazione al trattamento dei soggetti durante la prima radioterapia (PEERs)

3 marzo 2026 aggiornato da: University of Florida
La partecipazione quotidiana dei pazienti è fondamentale per il successo e la somministrazione salvavita della radioterapia. C’è molto poco in letteratura che descriva il modo migliore per preparare i pazienti a fornire una partecipazione ottimale. Questo studio mira a esaminare una conversione già preparata dei materiali didattici del paziente e misurare se il miglioramento della chiarezza e della specificità produce i cambiamenti desiderati nel processo decisionale e nel comfort emotivo del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

650

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • Reclutamento
        • University of Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alexandra De Leo, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥ 18 anni che pianificano la prima radioterapia a fasci esterni
  • Consenso informato scritto ottenuto dal soggetto e il soggetto si impegna a rispettare tutte le procedure relative allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Hanno ricevuto radioterapia a fasci esterni in passato
  • La radioterapia a fasci esterni viene iniziata in regime di ricovero.
  • La radioterapia a fasci esterni è composta da meno di 3 frazioni.
  • Radioterapia programmata che non impiega un fascio esterno
  • Partecipazione pianificata a uno studio clinico che vieta la partecipazione a un secondo studio terapeutico simultaneo
  • Detenuti o soggetti incarcerati involontariamente, o soggetti detenuti obbligatoriamente per il trattamento di una malattia psichiatrica o fisica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio 1: istruzioni per il paziente esistenti
Comportamentale: Istruzioni per il paziente esistenti
Ai pazienti verranno fornite le istruzioni attualmente in uso prima del trattamento radioterapico.
Sperimentale: Braccio 2: istruzioni per il paziente modernizzate
Comportamentale: Istruzioni per il paziente modernizzate
Ai pazienti verranno fornite istruzioni aggiornate prima del trattamento radioterapico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni di trattamento persi involontariamente
Lasso di tempo: 8 settimane
Determinare il numero di giorni di trattamento persi involontariamente durante un ciclo di radioterapia
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comfort riferito dal paziente
Lasso di tempo: 8 settimane
Valutare il comfort riferito dal paziente con la partecipazione alla radioterapia.
8 settimane
Visite cliniche non pianificate
Lasso di tempo: 8 settimane
Determinare il numero medio di visite cliniche non pianificate durante la radioterapia.
8 settimane
Visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 8 settimane
Determinare il numero medio di visite al pronto soccorso durante la radioterapia.
8 settimane
Ricoveri
Lasso di tempo: 8 settimane
Determinare il numero medio di ricoveri durante la radioterapia.
8 settimane
Tasso di completamento del trattamento
Lasso di tempo: 8 settimane
Determinare la velocità di completamento del numero prescritto di trattamenti radioterapici.
8 settimane
Partecipazione del paziente al trattamento
Lasso di tempo: 8 settimane
Determinare la percentuale di pazienti che partecipano pienamente al trattamento radioterapico, come valutato dalle valutazioni della scala Likert fornite dal terapista. I pazienti verranno valutati dal terapista in base a fattori quali il corretto allineamento del corpo avviato dal paziente, lo stare fermi e il seguire le indicazioni sull'apnea.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra De Leo, MD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UF-CCPS-038
  • IRB202401379 (Altro identificatore: University of Florida)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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