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Modernizando as instruções para melhorar a participação dos indivíduos no tratamento durante a primeira radioterapia (PEERs)

3 de março de 2026 atualizado por: University of Florida
A participação diária do paciente é fundamental para o sucesso da aplicação da radioterapia que salva vidas. Há muito pouco na literatura que descreve a melhor maneira de preparar os pacientes para proporcionar uma participação ideal. Este estudo tem como objetivo analisar uma conversão já preparada de materiais de instrução do paciente e medir se a melhoria na clareza e especificidade produz as mudanças desejadas na tomada de decisão do paciente e no conforto emocional.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

650

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Recrutamento
        • University of Florida
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alexandra De Leo, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ≥ 18 anos planejando sua primeira radioterapia externa
  • Consentimento informado por escrito obtido do sujeito e o sujeito concorda em cumprir todos os procedimentos relacionados ao estudo.

Critério de exclusão:

  • Receberam radioterapia externa no passado
  • A radioterapia por feixe externo é iniciada durante a internação.
  • A radioterapia por feixe externo consiste em menos de 3 frações.
  • Radioterapia planejada que não utiliza feixe externo
  • Participação planejada em um estudo clínico que proíbe a participação em um segundo ensaio de tratamento simultâneo
  • Prisioneiros ou sujeitos encarcerados involuntariamente, ou sujeitos detidos compulsoriamente para tratamento de uma doença psiquiátrica ou física.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço 1: Instruções existentes para o paciente
Comportamental: Instruções existentes ao paciente
Os pacientes receberão as instruções do paciente atualmente em uso antes do tratamento de radioterapia.
Experimental: Braço 2: Instruções modernizadas para o paciente
Comportamental: Instruções modernizadas ao paciente
Os pacientes receberão instruções modernizadas antes do tratamento de radioterapia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias de tratamento perdidos não intencionais
Prazo: 8 semanas
Determinar o número de dias perdidos não intencionais de tratamento durante um curso de radioterapia
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conforto relatado pelo paciente
Prazo: 8 semanas
Avalie o conforto relatado pelo paciente com a participação na radioterapia.
8 semanas
Visitas clínicas não planejadas
Prazo: 8 semanas
Determine o número médio de visitas clínicas não planejadas durante a radioterapia.
8 semanas
Visitas ao departamento de emergência
Prazo: 8 semanas
Determine o número médio de visitas ao pronto-socorro durante a radioterapia.
8 semanas
Hospitalizações
Prazo: 8 semanas
Determine o número médio de internações durante a radioterapia.
8 semanas
Taxa de conclusão do tratamento
Prazo: 8 semanas
Determine a taxa de conclusão do número prescrito de tratamentos de radioterapia.
8 semanas
Participação do paciente no tratamento
Prazo: 8 semanas
Determine a porcentagem de pacientes que participam plenamente do tratamento de radioterapia, conforme avaliado pelas classificações da escala Likert fornecidas pelo terapeuta. Os pacientes serão avaliados pelo terapeuta em fatores como alinhamento correto do corpo iniciado pelo paciente, permanecer imóvel e seguir as instruções de apneia.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra De Leo, MD, University of Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UF-CCPS-038
  • IRB202401379 (Outro identificador: University of Florida)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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