- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06246409
Uudenaikaistamisohjeet koehenkilöiden hoitoon osallistumisen parantamiseksi ensimmäisen sädehoidon aikana (PEERs)
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Päivittäinen potilaiden osallistuminen on ratkaisevan tärkeää onnistuneelle, hengenpelastavalle sädehoidon toimitukselle.
Kirjallisuudessa on hyvin vähän kuvausta parasta tapaa valmistaa potilaita optimaaliseen osallistumiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella jo valmisteltua muunnelmaa potilasohjemateriaalista ja mitata, tuottaako selkeyden ja spesifisyyden paraneminen toivottuja muutoksia potilaan päätöksentekoon ja tunnemukavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
650
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy Carrao-Tackett
- Puhelinnumero: 352-265-8826
- Sähköposti: amy.carrao-tackett@ufhealth.org
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Rekrytointi
- University of Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Carrao-Tackett
- Puhelinnumero: 352-265-8826
- Sähköposti: amy.carrao-tackett@ufhealth.org
-
Päätutkija:
- Alexandra De Leo, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat potilaat suunnittelevat ensimmäistä ulkoista sädehoitoaan
- Tutkittavalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus ja tutkittava sitoutuu noudattamaan kaikkia tutkimukseen liittyviä menettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Olet saanut ulkoista sädehoitoa aiemmin
- Ulkoinen sädehoito aloitetaan sairaalahoidossa.
- Ulkoinen sädehoito koostuu alle kolmesta fraktiosta.
- Suunniteltu sädehoito, jossa ei käytetä ulkoista sädettä
- Suunniteltu osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, joka kieltää osallistumisen toiseen, samanaikaiseen hoitotutkimukseen
- Vangit tai koehenkilöt, jotka on vangittu tahattomasti, tai tutkittavat, jotka on pakollisesti vangittu joko psykiatrisen tai fyysisen sairauden hoitoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi 1: Nykyiset potilasohjeet
|
Potilaille annetaan tällä hetkellä käytössä olevat potilasohjeet ennen sädehoitoa.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2: Uudistetut potilasohjeet
|
Potilaille annetaan nykyaikaiset potilasohjeet ennen sädehoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitopäiviä jäi tahattomasti väliin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Määritä tahattomasti jääneiden hoitopäivien määrä sädehoitojakson aikana
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ilmoittama mukavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Arvioi potilaan ilmoittamaa mukavuutta osallistumalla sädehoitoon.
|
8 viikkoa
|
|
Suunnittelemattomat klinikkakäynnit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Määritä odottamattomien klinikkakäyntien keskimääräinen määrä sädehoidon aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Määritä päivystyskäyntien keskimääräinen määrä sädehoidon aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Määritä sairaalahoitojen keskimääräinen määrä sädehoidon aikana.
|
8 viikkoa
|
|
Hoidon valmistumisaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Määritä määrätyn määrän sädehoitohoitojen valmistumisaste.
|
8 viikkoa
|
|
Potilaan osallistuminen hoitoon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Määritä niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka osallistuvat täysin sädehoitoon terapeutin Likertin asteikolla arvioituna.
Terapeutti arvioi potilaat sellaisilla tekijöillä kuin potilaan kehottama kehon oikea kohdistus, paikallaan pysyminen ja hengityksen pidätysohjeiden noudattaminen.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra De Leo, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF-CCPS-038
- IRB202401379 (Muu tunniste: University of Florida)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .