Modernisering av instruksjoner for å forbedre behandlingsdeltakelsen til forsøkspersoner under deres første strålebehandling (PEERs)
3. mars 2026 oppdatert av: University of Florida
Daglig pasientmedvirkning er avgjørende for vellykket, livreddende levering av strålebehandling.
Det er svært lite i litteraturen som beskriver den beste måten å forberede pasienter på å gi optimal deltakelse.
Denne studien tar sikte på å se på en allerede forberedt konvertering av pasientinstruksjonsmateriell og måle om forbedringen i klarhet og spesifisitet gir de ønskede endringene i pasientens beslutningstaking og følelsesmessig komfort.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
650
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amy Carrao-Tackett
- Telefonnummer: 352-265-8826
- E-post: amy.carrao-tackett@ufhealth.org
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
- Rekruttering
- University of Florida
-
Ta kontakt med:
- Amy Carrao-Tackett
- Telefonnummer: 352-265-8826
- E-post: amy.carrao-tackett@ufhealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Alexandra De Leo, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥ 18 år som planlegger sin første ekstern strålebehandling
- Skriftlig informert samtykke innhentet fra forsøkspersonen og forsøkspersonen samtykker i å overholde alle studierelaterte prosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Har mottatt ekstern strålebehandling tidligere
- Ekstern strålebehandling igangsettes som innleggelse.
- Ekstern strålebehandling består av mindre enn 3 fraksjoner.
- Planlagt strålebehandling som ikke bruker en ekstern stråle
- Planlagt deltakelse i en klinisk studie som forbyr deltakelse i en andre, samtidig behandlingsforsøk
- Innsatte eller forsøkspersoner som er ufrivillig fengslet, eller personer som er tvangsfengslet for behandling av enten en psykiatrisk eller fysisk sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1: Eksisterende pasientinstruksjoner
|
Pasientene vil bli gitt pasientinstruksjonene som er i bruk før strålebehandling.
|
|
Eksperimentell: Arm 2: Modernisert pasientinstruks
|
Pasienter vil få modernisert pasientinstruks før strålebehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utilsiktet tapte behandlingsdager
Tidsramme: 8 uker
|
Bestem antall utilsiktede ubesvarte dager med behandling i løpet av et strålebehandlingsforløp
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapportert komfort
Tidsramme: 8 uker
|
Evaluere pasientrapportert komfort med deltakelse i strålebehandling.
|
8 uker
|
|
Uplanlagte klinikkbesøk
Tidsramme: 8 uker
|
Bestem gjennomsnittlig antall uplanlagte klinikkbesøk under strålebehandling.
|
8 uker
|
|
Legevaktbesøk
Tidsramme: 8 uker
|
Bestem gjennomsnittlig antall akuttmottaksbesøk under strålebehandling.
|
8 uker
|
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: 8 uker
|
Bestem gjennomsnittlig antall sykehusinnleggelser under strålebehandling.
|
8 uker
|
|
Grad av fullføring av behandling
Tidsramme: 8 uker
|
Bestem fullføringsgraden for det foreskrevne antallet strålebehandlinger.
|
8 uker
|
|
Pasientmedvirkning i behandling
Tidsramme: 8 uker
|
Bestem prosentandelen av pasienter som deltar fullt ut i strålebehandlingen, som vurdert av Likert-skalavurderinger gitt av terapeuten.
Pasienter vil bli vurdert av terapeuten på faktorer som korrekt pasientinitiert justering av kroppen, å holde stille og følge instruksjoner om å holde pusten.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandra De Leo, MD, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UF-CCPS-038
- IRB202401379 (Annen identifikator: University of Florida)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .