Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modernisering av instruksjoner for å forbedre behandlingsdeltakelsen til forsøkspersoner under deres første strålebehandling (PEERs)

16. april 2024 oppdatert av: University of Florida
Daglig pasientmedvirkning er avgjørende for vellykket, livreddende levering av strålebehandling. Det er svært lite i litteraturen som beskriver den beste måten å forberede pasienter på å gi optimal deltakelse. Denne studien tar sikte på å se på en allerede forberedt konvertering av pasientinstruksjonsmateriell og måle om forbedringen i klarhet og spesifisitet gir de ønskede endringene i pasientens beslutningstaking og følelsesmessig komfort.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

650

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥ 18 år som planlegger sin første ekstern strålebehandling
  • Skriftlig informert samtykke innhentet fra forsøkspersonen og forsøkspersonen samtykker i å overholde alle studierelaterte prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Har mottatt ekstern strålebehandling tidligere
  • Ekstern strålebehandling igangsettes som innleggelse.
  • Ekstern strålebehandling består av mindre enn 3 fraksjoner.
  • Planlagt strålebehandling som ikke bruker en ekstern stråle
  • Planlagt deltakelse i en klinisk studie som forbyr deltakelse i en andre, samtidig behandlingsforsøk
  • Innsatte eller forsøkspersoner som er ufrivillig fengslet, eller personer som er tvangsfengslet for behandling av enten en psykiatrisk eller fysisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Eksisterende pasientinstruksjoner
Atferdsmessig: Eksisterende pasientinstruksjoner
Pasientene vil bli gitt pasientinstruksjonene som er i bruk før strålebehandling.
Eksperimentell: Arm 2: Modernisert pasientinstruks
Atferdsmessig: Modernisert pasientinstruks
Pasienter vil få modernisert pasientinstruks før strålebehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utilsiktet tapte behandlingsdager
Tidsramme: 8 uker
Bestem antall utilsiktede ubesvarte dager med behandling i løpet av et strålebehandlingsforløp
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientrapportert komfort
Tidsramme: 8 uker
Evaluere pasientrapportert komfort med deltakelse i strålebehandling.
8 uker
Uplanlagte klinikkbesøk
Tidsramme: 8 uker
Bestem gjennomsnittlig antall uplanlagte klinikkbesøk under strålebehandling.
8 uker
Legevaktbesøk
Tidsramme: 8 uker
Bestem gjennomsnittlig antall akuttmottaksbesøk under strålebehandling.
8 uker
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: 8 uker
Bestem gjennomsnittlig antall sykehusinnleggelser under strålebehandling.
8 uker
Grad av fullføring av behandling
Tidsramme: 8 uker
Bestem fullføringsgraden for det foreskrevne antallet strålebehandlinger.
8 uker
Pasientmedvirkning i behandling
Tidsramme: 8 uker
Bestem prosentandelen av pasienter som deltar fullt ut i strålebehandlingen, som vurdert av Likert-skalavurderinger gitt av terapeuten. Pasienter vil bli vurdert av terapeuten på faktorer som korrekt pasientinitiert justering av kroppen, å holde stille og følge instruksjoner om å holde pusten.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn Hitchcock, MD, PhD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UF-HN-005

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eksisterende pasientinstruksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere