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첫 번째 방사선 치료 중 피험자의 치료 참여를 개선하기 위한 지침 현대화 (PEERs)

2026년 3월 3일 업데이트: University of Florida
매일 환자의 참여는 성공적으로 생명을 구하는 방사선 요법을 전달하는 데 매우 중요합니다. 최적의 참여를 제공하기 위해 환자를 준비시키는 최선의 방법을 설명하는 문헌은 거의 없습니다. 본 연구의 목표는 이미 준비된 환자 교육 자료의 변환을 살펴보고 명확성과 특이성의 향상이 환자의 의사 결정과 정서적 편안함에 원하는 변화를 가져오는지 여부를 측정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

650

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • 모병
        • University of Florida
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alexandra De Leo, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 첫 번째 외부 빔 방사선 치료를 계획 중인 18세 이상의 환자
  • 피험자로부터 서면 동의를 얻었으며 피험자는 모든 연구 관련 절차를 준수하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 과거에 외부 방사선 치료를 받은 적이 있음
  • 외부빔 방사선치료는 입원환자로서 시작됩니다.
  • 외부빔 방사선치료는 3분할 미만으로 구성됩니다.
  • 외부 빔을 사용하지 않는 계획 방사선 치료
  • 두 번째 동시 치료 시험 참여를 금지하는 임상 연구 참여 계획
  • 수감자 또는 비자발적으로 투옥된 피험자, 정신적 또는 신체적 질병의 치료를 위해 강제로 구금된 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 부문 1: 기존 환자 지침
행동: 기존 환자 지침
환자에게는 방사선 치료 전에 현재 사용 중인 환자 지침이 제공됩니다.
실험적: 부문 2: 현대화된 환자 지침
행동: 현대화된 환자 지침
환자에게는 방사선 치료 전에 현대화된 환자 지침이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의도하지 않은 치료일수 누락
기간: 8주
방사선 치료 과정 중 의도치 않게 치료를 놓친 일수를 결정합니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 편안함
기간: 8주
방사선 치료에 참여하면서 환자가 보고한 편안함을 평가합니다.
8주
계획되지 않은 진료소 방문
기간: 8주
방사선 치료 중 계획되지 않은 병원 방문의 평균 횟수를 결정합니다.
8주
응급실 방문
기간: 8주
방사선 치료 중 응급실 방문 평균 횟수를 결정합니다.
8주
입원
기간: 8주
방사선 치료 중 평균 입원 횟수를 결정합니다.
8주
치료완료율
기간: 8주
처방된 방사선 치료 횟수의 완료율을 결정합니다.
8주
환자의 치료 참여
기간: 8주
치료사가 제공한 리커트 등급 평가에 따라 방사선 치료에 완전히 참여하는 환자의 비율을 결정합니다. 환자는 환자가 시작한 올바른 신체 정렬, 가만히 있는 자세, 숨 참기 지시 따르기 등의 요소에 대해 치료사가 평가합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

수사관

  • 수석 연구원: Alexandra De Leo, MD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UF-CCPS-038
  • IRB202401379 (기타 식별자: University of Florida)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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