Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modernisering van instructies om de deelname van patiënten aan de behandeling tijdens hun eerste radiotherapie te verbeteren (PEERs)

3 maart 2026 bijgewerkt door: University of Florida
Dagelijkse deelname van patiënten is van cruciaal belang voor de succesvolle, levensreddende uitvoering van radiotherapie. Er is in de literatuur zeer weinig te vinden over de beste manier om patiënten voor te bereiden op optimale participatie. Deze studie heeft tot doel te kijken naar een reeds voorbereide conversie van instructiemateriaal voor patiënten en te meten of de verbetering in duidelijkheid en specificiteit de gewenste veranderingen in de besluitvorming en het emotionele comfort van de patiënt oplevert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

650

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • Werving
        • University of Florida
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexandra De Leo, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥ 18 jaar oud die hun eerste uitwendige radiotherapie plannen
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon en de proefpersoon stemt ermee in om te voldoen aan alle studiegerelateerde procedures.

Uitsluitingscriteria:

  • In het verleden uitwendige radiotherapie heeft gehad
  • Uitwendige radiotherapie wordt geïnitieerd als klinische patiënt.
  • Uitwendige radiotherapie bestaat uit minder dan 3 fracties.
  • Geplande radiotherapie waarbij geen externe straal wordt gebruikt
  • Geplande deelname aan een klinische studie die deelname aan een tweede, gelijktijdige behandelingsproef verbiedt
  • Gevangenen of proefpersonen die onvrijwillig worden opgesloten, of proefpersonen die verplicht worden vastgehouden vanwege de behandeling van een psychiatrische of lichamelijke ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 1: Bestaande patiëntinstructies
Gedragsmatig: Bestaande patiëntinstructies
Voorafgaand aan de radiotherapiebehandeling krijgen patiënten de patiëntinstructies die momenteel worden gebruikt.
Experimenteel: Arm 2: Gemoderniseerde patiëntinstructies
Gedragsmatig: Gemoderniseerde patiëntinstructies
Patiënten krijgen voorafgaand aan de radiotherapiebehandeling gemoderniseerde patiëntinstructies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onbedoeld gemiste behandeldagen
Tijdsspanne: 8 weken
Bepaal het aantal onbedoeld gemiste behandelingsdagen tijdens een radiotherapiekuur
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerd comfort
Tijdsspanne: 8 weken
Evalueer het door de patiënt gerapporteerde comfort bij deelname aan radiotherapie.
8 weken
Ongeplande kliniekbezoeken
Tijdsspanne: 8 weken
Bepaal het gemiddelde aantal ongeplande kliniekbezoeken tijdens radiotherapie.
8 weken
Bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 8 weken
Bepaal het gemiddelde aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp tijdens radiotherapie.
8 weken
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 8 weken
Bepaal het gemiddelde aantal ziekenhuisopnames tijdens radiotherapie.
8 weken
Snelheid van voltooiing van de behandeling
Tijdsspanne: 8 weken
Bepaal het voltooiingspercentage van het voorgeschreven aantal radiotherapiebehandelingen.
8 weken
Patiëntparticipatie in de behandeling
Tijdsspanne: 8 weken
Bepaal het percentage patiënten dat volledig deelneemt aan hun radiotherapiebehandeling, zoals beoordeeld aan de hand van Likert-schaalbeoordelingen gegeven door de therapeut. Patiënten worden door de therapeut beoordeeld op factoren zoals de juiste, door de patiënt geïnitieerde uitlijning van het lichaam, stilhouden en het volgen van de instructies voor het inhouden van de adem.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandra De Leo, MD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UF-CCPS-038
  • IRB202401379 (Andere identificatie: University of Florida)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren