Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modernisering af instruktioner til forbedring af behandlingsdeltagelse af forsøgspersoner under deres første strålebehandling (PEERs)

3. marts 2026 opdateret af: University of Florida
Daglig patientdeltagelse er afgørende for en vellykket, livreddende levering af strålebehandling. Der er meget lidt i litteraturen, der beskriver den bedste måde at forberede patienterne på at give optimal deltagelse. Denne undersøgelse har til formål at se på en allerede forberedt konvertering af patientinstruktionsmaterialer og måle, om forbedringen i klarhed og specificitet producerer de ønskede ændringer i patientens beslutningstagning og følelsesmæssig komfort.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

650

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandra De Leo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år, der planlægger deres første ekstern strålebehandling
  • Skriftligt informeret samtykke opnået fra forsøgspersonen, og forsøgspersonen accepterer at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Har tidligere modtaget ekstern strålebehandling
  • Ekstern strålebehandling påbegyndes som indlæggelse.
  • Ekstern strålebehandling består af mindre end 3 fraktioner.
  • Planlagt strålebehandling, der ikke anvender en ekstern stråle
  • Planlagt deltagelse i et klinisk studie, der forbyder deltagelse i et andet, samtidig behandlingsforsøg
  • Fanger eller forsøgspersoner, der er tvangsfængslet, eller forsøgspersoner, der er tvangsfængslet til behandling af enten en psykiatrisk eller fysisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Eksisterende patientvejledning
Adfærdsmæssigt: Eksisterende patientvejledning
Patienterne vil få de patientinstruktioner, der aktuelt er i brug, før strålebehandling.
Eksperimentel: Arm 2: Moderniseret patientvejledning
Adfærdsmæssigt: Moderniseret patientvejledning
Patienterne vil få moderniseret patientvejledning forud for strålebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Utilsigtet udeblevne behandlingsdage
Tidsramme: 8 uger
Bestem antallet af utilsigtede glemte behandlingsdage under et strålebehandlingsforløb
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporteret komfort
Tidsramme: 8 uger
Evaluer patientrapporteret komfort med deltagelse i strålebehandling.
8 uger
Uplanlagte klinikbesøg
Tidsramme: 8 uger
Bestem det gennemsnitlige antal uplanlagte klinikbesøg under strålebehandling.
8 uger
Beredskabsbesøg
Tidsramme: 8 uger
Bestem det gennemsnitlige antal akutmodtagelsesbesøg under strålebehandling.
8 uger
Indlæggelser
Tidsramme: 8 uger
Bestem det gennemsnitlige antal indlæggelser under strålebehandling.
8 uger
Grad af behandlingsgennemførelse
Tidsramme: 8 uger
Bestem fuldførelsesgraden for det foreskrevne antal strålebehandlinger.
8 uger
Patientdeltagelse i behandling
Tidsramme: 8 uger
Bestem procentdelen af ​​patienter, der deltager fuldt ud i deres strålebehandling, som vurderet ved Likert-skalavurderinger givet af terapeuten. Patienter vil blive vurderet af terapeuten ud fra faktorer som korrekt patientinitieret justering af kroppen, at holde stille og følge anvisningerne om at holde vejret.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra De Leo, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF-CCPS-038
  • IRB202401379 (Anden identifikator: University of Florida)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksisterende patientvejledning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner