Modernizacja instrukcji mających na celu poprawę udziału pacjentów w leczeniu podczas pierwszej radioterapii (PEERs)
3 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Codzienny udział pacjenta ma kluczowe znaczenie dla powodzenia i ratowania życia radioterapii.
W literaturze niewiele jest opisów najlepszego sposobu przygotowania pacjentów do optymalnego uczestnictwa.
Celem tego badania jest przyjrzenie się już przygotowanej konwersji materiałów instruktażowych dla pacjentów i zmierzenie, czy poprawa przejrzystości i szczegółowości powoduje pożądane zmiany w podejmowaniu decyzji przez pacjenta i komforcie emocjonalnym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
650
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amy Carrao-Tackett
- Numer telefonu: 352-265-8826
- E-mail: amy.carrao-tackett@ufhealth.org
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
- Rekrutacyjny
- University of Florida
-
Kontakt:
- Amy Carrao-Tackett
- Numer telefonu: 352-265-8826
- E-mail: amy.carrao-tackett@ufhealth.org
-
Główny śledczy:
- Alexandra De Leo, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat planujący pierwszą radioterapię wiązkami zewnętrznymi
- Pisemną świadomą zgodę uzyskaną od uczestnika, a uczestnik wyraża zgodę na przestrzeganie wszystkich procedur związanych z badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymywali w przeszłości radioterapię wiązkami zewnętrznymi
- Radioterapię wiązkami zewnętrznymi rozpoczyna się w warunkach szpitalnych.
- Radioterapia wiązkami zewnętrznymi składa się z mniej niż 3 frakcji.
- Radioterapia planowa bez użycia wiązki zewnętrznej
- Planowany udział w badaniu klinicznym, który zabrania udziału w drugim, równoległym badaniu dotyczącym leczenia
- Więźniowie lub osoby przebywające w więzieniu przymusowo lub osoby przymusowo przetrzymywane w celu leczenia choroby psychicznej lub fizycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię 1: Istniejące instrukcje pacjenta
|
Przed rozpoczęciem radioterapii pacjenci otrzymają aktualnie obowiązujące instrukcje.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2: Zmodernizowane instrukcje dla pacjentów
|
Przed rozpoczęciem radioterapii pacjenci otrzymają zmodernizowane instrukcje dla pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezamierzone opuszczenie dni leczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Określ liczbę niezamierzonych opuszczonych dni leczenia w trakcie radioterapii
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort zgłaszany przez pacjenta
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocenić komfort zgłaszany przez pacjenta podczas udziału w radioterapii.
|
8 tygodni
|
|
Nieplanowane wizyty w klinice
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Określ średnią liczbę nieplanowanych wizyt w poradni podczas radioterapii.
|
8 tygodni
|
|
Wizyty na oddziałach ratunkowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Określ średnią liczbę wizyt na oddziale ratunkowym podczas radioterapii.
|
8 tygodni
|
|
Hospitalizacje
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Określ średnią liczbę hospitalizacji w trakcie radioterapii.
|
8 tygodni
|
|
Wskaźnik ukończenia leczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Określić stopień realizacji przepisanej liczby zabiegów radioterapii.
|
8 tygodni
|
|
Udział pacjenta w leczeniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Określ odsetek pacjentów w pełni uczestniczących w leczeniu radioterapią, oceniany na podstawie ocen w skali Likerta przyznanych przez terapeutę.
Terapeuta ocenia pacjentów pod kątem takich czynników, jak prawidłowe ustawienie ciała zainicjowane przez pacjenta, trzymanie się w bezruchu i przestrzeganie wskazówek dotyczących wstrzymywania oddechu.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexandra De Leo, MD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UF-CCPS-038
- IRB202401379 (Inny identyfikator: University of Florida)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .