Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modernizacja instrukcji mających na celu poprawę udziału pacjentów w leczeniu podczas pierwszej radioterapii (PEERs)

3 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Florida
Codzienny udział pacjenta ma kluczowe znaczenie dla powodzenia i ratowania życia radioterapii. W literaturze niewiele jest opisów najlepszego sposobu przygotowania pacjentów do optymalnego uczestnictwa. Celem tego badania jest przyjrzenie się już przygotowanej konwersji materiałów instruktażowych dla pacjentów i zmierzenie, czy poprawa przejrzystości i szczegółowości powoduje pożądane zmiany w podejmowaniu decyzji przez pacjenta i komforcie emocjonalnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

650

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alexandra De Leo, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat planujący pierwszą radioterapię wiązkami zewnętrznymi
  • Pisemną świadomą zgodę uzyskaną od uczestnika, a uczestnik wyraża zgodę na przestrzeganie wszystkich procedur związanych z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymywali w przeszłości radioterapię wiązkami zewnętrznymi
  • Radioterapię wiązkami zewnętrznymi rozpoczyna się w warunkach szpitalnych.
  • Radioterapia wiązkami zewnętrznymi składa się z mniej niż 3 frakcji.
  • Radioterapia planowa bez użycia wiązki zewnętrznej
  • Planowany udział w badaniu klinicznym, który zabrania udziału w drugim, równoległym badaniu dotyczącym leczenia
  • Więźniowie lub osoby przebywające w więzieniu przymusowo lub osoby przymusowo przetrzymywane w celu leczenia choroby psychicznej lub fizycznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 1: Istniejące instrukcje pacjenta
Behawioralne: Istniejące instrukcje pacjenta
Przed rozpoczęciem radioterapii pacjenci otrzymają aktualnie obowiązujące instrukcje.
Eksperymentalny: Ramię 2: Zmodernizowane instrukcje dla pacjentów
Behawioralne: Zmodernizowane instrukcje dla pacjentów
Przed rozpoczęciem radioterapii pacjenci otrzymają zmodernizowane instrukcje dla pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezamierzone opuszczenie dni leczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Określ liczbę niezamierzonych opuszczonych dni leczenia w trakcie radioterapii
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komfort zgłaszany przez pacjenta
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocenić komfort zgłaszany przez pacjenta podczas udziału w radioterapii.
8 tygodni
Nieplanowane wizyty w klinice
Ramy czasowe: 8 tygodni
Określ średnią liczbę nieplanowanych wizyt w poradni podczas radioterapii.
8 tygodni
Wizyty na oddziałach ratunkowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
Określ średnią liczbę wizyt na oddziale ratunkowym podczas radioterapii.
8 tygodni
Hospitalizacje
Ramy czasowe: 8 tygodni
Określ średnią liczbę hospitalizacji w trakcie radioterapii.
8 tygodni
Wskaźnik ukończenia leczenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Określić stopień realizacji przepisanej liczby zabiegów radioterapii.
8 tygodni
Udział pacjenta w leczeniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Określ odsetek pacjentów w pełni uczestniczących w leczeniu radioterapią, oceniany na podstawie ocen w skali Likerta przyznanych przez terapeutę. Terapeuta ocenia pacjentów pod kątem takich czynników, jak prawidłowe ustawienie ciała zainicjowane przez pacjenta, trzymanie się w bezruchu i przestrzeganie wskazówek dotyczących wstrzymywania oddechu.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandra De Leo, MD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UF-CCPS-038
  • IRB202401379 (Inny identyfikator: University of Florida)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Istniejące instrukcje pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj