Korszerűsítő utasítások az alanyok kezelésben való részvételének javítására az első sugárterápia során (PEERs)
2026. március 3. frissítette: University of Florida
A betegek napi részvétele kritikus fontosságú a sugárterápia sikeres, életmentő végrehajtásához.
A szakirodalomban nagyon kevés leírás található a betegek optimális részvételre való felkészítésének legjobb módjáról.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a betegek oktatóanyagainak egy már előkészített átalakítását, és mérje, hogy az áttekinthetőség és a specifikusság javulása meghozza-e a kívánt változásokat a páciens döntéshozatalában és az érzelmi kényelemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
650
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amy Carrao-Tackett
- Telefonszám: 352-265-8826
- E-mail: amy.carrao-tackett@ufhealth.org
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
- Toborzás
- University of Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Amy Carrao-Tackett
- Telefonszám: 352-265-8826
- E-mail: amy.carrao-tackett@ufhealth.org
-
Kutatásvezető:
- Alexandra De Leo, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek, akik első külső sugárkezelésüket tervezik
- Az alanytól kapott írásos beleegyezés, és az alany vállalja, hogy betartja a vizsgálattal kapcsolatos összes eljárást.
Kizárási kritériumok:
- A múltban külső sugárkezelésben részesült
- A külső sugárkezelést fekvőbetegként kezdjük meg.
- A külső sugárterápia kevesebb, mint 3 frakcióból áll.
- Tervezett sugárterápia, amely nem alkalmaz külső sugarat
- Tervezett részvétel egy klinikai vizsgálatban, amely megtiltja a részvételt egy második, párhuzamos kezelési vizsgálatban
- Fogvatartottak vagy alanyok, akiket önkéntelenül bebörtönöznek, vagy olyan alanyok, akiket pszichiátriai vagy fizikai betegség kezelése miatt tartanak fogva.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. kar: Meglévő betegutasítások
|
A betegek a sugárterápiás kezelés előtt megkapják a jelenleg használatos betegutasításokat.
|
|
Kísérleti: 2. kar: Korszerűsített betegutasítások
|
A sugárterápiás kezelés előtt a betegek korszerűsített betegutasítást kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Véletlenül kihagyott kezelési napok
Időkeret: 8 hét
|
Határozza meg a véletlenül kimaradt kezelési napok számát a sugárkezelés során
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek kényelme
Időkeret: 8 hét
|
Értékelje a betegek által elmondott kényelmetlenséget a sugárterápiában való részvétellel.
|
8 hét
|
|
Nem tervezett klinikai látogatások
Időkeret: 8 hét
|
Határozza meg a nem tervezett klinikai látogatások átlagos számát a sugárterápia során.
|
8 hét
|
|
Sürgősségi osztály látogatások
Időkeret: 8 hét
|
Határozza meg a sürgősségi osztály látogatásainak átlagos számát a sugárterápia során.
|
8 hét
|
|
Kórházi kezelések
Időkeret: 8 hét
|
Határozza meg a kórházi kezelések átlagos számát a sugárterápia során.
|
8 hét
|
|
A kezelés befejezésének aránya
Időkeret: 8 hét
|
Határozza meg az előírt számú sugárterápiás kezelés elvégzésének arányát.
|
8 hét
|
|
A beteg részvétele a kezelésben
Időkeret: 8 hét
|
Határozza meg a sugárterápiás kezelésükben teljes mértékben részt vevő betegek százalékos arányát a terapeuta által adott Likert-skála alapján.
A terapeuta olyan tényezők alapján értékeli a betegeket, mint a test helyes, a páciens által kezdeményezett elrendezése, a nyugalomban tartás és a légzésvisszatartási utasítások követése.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexandra De Leo, MD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UF-CCPS-038
- IRB202401379 (Egyéb azonosító: University of Florida)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .