早产儿口胃管检测不同材料对皮肤的影响评价
2024年2月7日 更新者：Esra TURAL BUYUK、Ondokuz Mayıs University
虽然医用粘合剂在新生儿重症监护中提供设备和导管的固定，但它们在去除时可能会导致皮肤完整性破坏。 因此，在检测医疗器械时，选择不会伤害婴儿皮肤的产品以及使用不同的封闭性敷料（聚合物泡沫、水凝胶敷料、水胶体敷料）非常重要。
本研究旨在比较不同类型的贴剂（水胶体敷料和低过敏性柔性贴剂）用于检测新生儿重症监护室住院的早产儿胃导管（OG）预防皮肤损伤的效果。
研究概览
详细说明
由于近年来技术的发展，许多干预措施适用于新生儿重症监护病房的早产儿。 新生儿重症监护室中的婴儿需要许多设备来维持其生命功能并监测治疗过程。 所选择的医用粘合材料对于确定新生儿重症监护病房，特别是早产儿所使用的医疗器械非常重要。
本研究旨在比较不同类型的贴剂（水胶体敷料和低过敏性柔性贴剂）用于检测新生儿重症监护室住院的早产儿胃导管（OG）预防皮肤损伤的效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Esra Tural Büyük, pHD
- 电话号码：5052795196
- 邮箱：esratural55@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 新生儿是指妊娠 32 至 36 周之间出生的婴儿
- 不应事先在新生儿的嘴唇上贴医用胶带。
- 新生儿没有任何皮肤病
- OG将首次插入新生儿体内
- 让新生儿通过无创机械通气、头罩或自由氧接受呼吸支持
排除标准：
- 新生儿不是妊娠 32 至 36 周之间出生的婴儿
- 预先在新生儿的嘴唇上贴上医用胶带
- 新生儿有没有皮肤病
- OG之前已被插入新生儿并被检测到。
- 通过插管支持和检测新生儿的呼吸
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：水胶体敷料组
早产儿的口胃管将使用水胶体敷料固定。
口胃固定24天内不会改变。
24 小时后，使用硅基喷雾去除剂去除固定贴片。
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将口腔胃管放置在早产儿身上并用水胶体敷料固定后，24小时后使用硅基喷雾去除剂去除固定的贴片。
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有源比较器：低过敏性柔性贴片组
早产儿胃管防过敏软贴将使用时进行检测。
口胃固定24天内不会改变。
24 小时后，使用硅基喷雾去除剂去除固定贴片。
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将口腔胃管放置在早产儿身上并用防过敏柔性贴片固定后，24小时后使用硅基喷雾去除剂去除固定贴片。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿皮肤状况评分
大体时间：口胃检测24小时后将移除贴片，并立即进行皮肤评估。
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NSCS 可以评估新生儿的皮肤状况。
它评估皮肤干燥、发红和完整性，这是新生儿皮肤的基本特征。
该量表由三个参数组成。
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口胃检测24小时后将移除贴片，并立即进行皮肤评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月5日
初级完成 (估计的)
2024年8月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月30日
首次发布 (实际的)
2024年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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