- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06246864
미숙아의 입위관 탐지에 사용되는 다양한 재료가 피부에 미치는 영향 평가
의료용 접착제는 신생아 집중 치료에서 장치와 카테터의 고정 기능을 제공하지만 제거 시 피부 무결성을 손상시킬 수 있습니다. 따라서 의료기기를 검출할 때 아기의 피부에 해를 끼치지 않는 제품을 선택하고 다양한 폐쇄형 드레싱(폴리머 폼, 하이드로겔 드레싱, 하이드로콜로이드 드레싱)을 사용하는 것이 중요합니다.
본 연구는 신생아 중환자실에 입원한 미숙아의 구강 카테터(OG) 검출에 사용되는 다양한 유형의 패치(하이드로콜로이드 드레싱 및 저자극성 유연성 패치)의 피부 손상 예방 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년간 기술 발전으로 인해 신생아 중환자실에서는 미숙아에게 많은 중재가 적용되고 있습니다. 신생아 집중 치료를 받는 아기는 생명 기능을 유지하고 치료 과정을 모니터링하기 위해 많은 장치가 필요합니다. 선택할 의료용 접착 재료는 신생아 집중 치료실, 특히 미숙아에 사용되는 의료 기기를 결정하는 데 중요합니다.
본 연구는 신생아 중환자실에 입원한 미숙아의 구강 카테터(OG) 검출에 사용되는 다양한 유형의 패치(하이드로콜로이드 드레싱 및 저자극성 유연성 패치)의 피부 손상 예방 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esra Tural Büyük, pHD
- 전화번호: 5052795196
- 이메일: esratural55@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신생아는 임신 32~36주 사이에 태어난 아기를 말합니다.
- 사전에 신생아의 입술에 의료용 접착 테이프를 붙여서는 안 됩니다.
- 신생아는 피부질환이 없습니다.
- OG가 처음으로 신생아에게 삽입됩니다.
- 비침습적 기계적 환기, 후드 또는 유리 산소를 사용하여 호흡 지원을 받는 신생아
제외 기준:
- 신생아는 임신 32~36주 사이에 태어난 아기가 아닙니다.
- 신생아의 입술에 의료용 접착테이프를 미리 붙여줍니다.
- 신생아에게 피부질환이 있는 경우
- OG는 이전에 신생아에게 삽입되어 발견되었습니다.
- 신생아의 호흡을 삽관하여 지원하고 감지합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이드로콜로이드 드레싱 그룹
미숙아의 구강위관은 하이드로콜라이드 드레싱을 사용하여 고정됩니다.
입위 고정은 24일 동안 변경되지 않습니다.
24시간 후 실리콘 기반 스프레이 리무버를 사용해 고정된 패치를 제거합니다.
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미숙아에게 경구 위관을 배치하고 하이드로콜로이드 드레싱으로 고정한 후, 고정된 패치는 24시간 후에 실리콘 기반 스프레이 제거제를 사용하여 제거됩니다.
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활성 비교기: 저자극성 유연한 패치 그룹
미숙아의 위관은 저자극성 유연성 패치를 사용하여 감지됩니다.
입위 고정은 24일 동안 변경되지 않습니다.
24시간 후 실리콘 기반 스프레이 리무버를 사용해 고정된 패치를 제거합니다.
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미숙아에게 경구 위관을 배치하고 저자극성 신축성 패치로 고정한 후, 고정된 패치는 24시간 후에 실리콘 기반 스프레이 제거제를 사용하여 제거됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 피부 상태 점수
기간: 패치는 입위 검출 후 24시간 후에 제거되며 즉시 피부 평가가 수행됩니다.
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NSCS를 사용하면 신생아의 피부 상태를 평가할 수 있습니다.
신생아 피부의 기본 특성인 피부 건조함, 홍조, 온전함 등을 평가합니다.
척도는 세 가지 매개변수로 구성됩니다.
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패치는 입위 검출 후 24시간 후에 제거되며 즉시 피부 평가가 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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하이드로콜로이드 드레싱에 대한 임상 시험
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Medical University of Warsaw완전한