A koraszülötteknél az orogasztrikus szonda kimutatására használt különböző anyagok bőrre gyakorolt hatásának értékelése
Míg az orvosi ragasztók biztosítják az eszközök és katéterek rögzítését az újszülött intenzív ellátásban, eltávolításukkor a bőr integritásának megzavarását okozhatják. Ezért az orvostechnikai eszközök észlelésekor fontos, hogy olyan termékeket válasszunk, amelyek nem károsítják a babák bőrét, és használjunk különböző okkluzív kötszereket (polimer habok, hidrogél kötszerek, hidrokolloid kötszerek).
A tanulmány célja az újszülött intenzív osztályon kórházba került koraszülöttek oragasztrikus katéterének (OG) kimutatására használt különböző tapaszok (hidrokolloid kötszer és hipoallergén rugalmas tapasz) hatékonyságának összehasonlítása a bőrkárosodás megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt években fejlődő technológiáknak köszönhetően számos beavatkozást alkalmaznak a koraszülöttek újszülött intenzív osztályán. Az újszülött intenzív osztályon lévő csecsemőknek számos eszközre van szükségük létfontosságú funkcióik fenntartásához és a kezelési folyamat nyomon követéséhez. A kiválasztandó orvosi ragasztóanyagok fontosak az újszülött intenzív osztályokon, különösen a koraszülötteknél használt orvostechnikai eszközök meghatározásában.
A tanulmány célja az újszülött intenzív osztályon kórházba került koraszülöttek oragasztrikus katéterének (OG) kimutatására használt különböző tapaszok (hidrokolloid kötszer és hipoallergén rugalmas tapasz) hatékonyságának összehasonlítása a bőrkárosodás megelőzésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Esra Tural Büyük, pHD
- Telefonszám: 5052795196
- E-mail: esratural55@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az újszülött a terhesség 32-36. hete között született baba
- Az újszülött ajkaira előzetesen nem szabad orvosi ragasztószalagot ragasztani.
- Az újszülöttnek nincsenek bőrbetegségei
- Az OG először kerül behelyezésre az újszülöttbe
- Ha az újszülött légzéstámogatást kap non-invazív gépi lélegeztetéssel, kámzsával vagy szabad oxigénnel
Kizárási kritériumok:
- Az újszülött nem 32-36 terhességi hét között született baba
- Orvosi ragasztószalag felhelyezése az újszülött ajkára előzetesen
- Az újszülöttnek bármilyen bőrbetegsége van
- Az OG-t korábban behelyezték az újszülöttbe, és észlelték.
- Az újszülött légzésének támogatása és észlelése intubálással
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hidrokolloid kötszercsoport
A koraszülött oragasztrikus szondáját hidrokollád kötéssel rögzítik.
Az orogasztrikus rögzítés 24 napig nem változik.
24 óra elteltével a rögzített tapaszt szilikon alapú spray-eltávolítóval távolítják el.
|
Miután az orális gyomorszondát a koraszülöttre helyezték és hidrokolloid kötéssel rögzítették, a rögzített tapaszt 24 óra elteltével eltávolítják szilikon alapú spray-eltávolítóval.
|
|
Aktív összehasonlító: Hipoallergén rugalmas tapasz csoport
A koraszülött Hypoallergén Flexible Patch oragasztrikus szondája a segítségével észlelhető.
Az orogasztrikus rögzítés 24 napig nem változik.
24 óra elteltével a rögzített tapaszt szilikon alapú spray-eltávolítóval távolítják el.
|
Miután a szájüregi gyomorszondát a koraszülöttre helyezték és hipoallergén rugalmas tapasszal rögzítették, a rögzített tapaszt 24 óra elteltével eltávolítják szilikon alapú spray-eltávolítóval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újszülött bőrállapot pontszáma
Időkeret: A tapaszt az orogasztrikus észlelés után 24 órával eltávolítják, és azonnal bőrvizsgálatot végeznek.
|
Az NSCS lehetővé teszi az újszülött bőrállapotának értékelését.
Értékeli a bőr kiszáradását, kipirosodását és integritását, amelyek az újszülött bőrének alapvető jellemzői.
A skála három paraméterből áll.
|
A tapaszt az orogasztrikus észlelés után 24 órával eltávolítják, és azonnal bőrvizsgálatot végeznek.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Flaster
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Újszülöttek bőrállapotai
-
Psychedelic Data SocietyMaastricht University; Quantified Citizen Technologies Inc.Még nincs toborzásNo Conditions tanulmány a szerhasználatra és a személyiségre összpontosít
Klinikai vizsgálatok a Hidrokolloid kötszer
-
OrganogenesisBefejezveVénás fekélyEgyesült Államok
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; Naval Medical Research CenterBefejezveSebgyógyulásEgyesült Államok
-
Medical University of WarsawBefejezveA műtéti hely fertőzése | Fertőzés; CsászármetszésLengyelország
-
University Hospital, GrenobleBefejezveA katéter szövődményeiFranciaország
-
Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin ClinicIsmeretlen