Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektene på huden av forskjellige materialer som brukes i orogastric tube-deteksjon hos premature babyer

7. februar 2024 oppdatert av: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

Mens medisinske lim gir fiksering av enheter og katetre i neonatal intensivbehandling, kan de forårsake forstyrrelser i hudens integritet når de fjernes. Derfor, når du oppdager medisinsk utstyr, er det viktig å velge produkter som ikke skader babyens hud og å bruke forskjellige okklusive bandasjer (polymerskum, hydrogelbandasjer, hydrokolloidbandasjer).

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til ulike typer plastre (hydrokolloidbandasje og hypoallergen fleksibelt plaster) som brukes ved påvisning av oragastrisk kateter (OG) hos premature babyer som er innlagt på neonatal intensivavdeling for å forhindre hudskader.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange intervensjoner brukes på premature babyer på intensivavdelinger for nyfødte på grunn av teknologiutviklingen de siste årene. Babyer i neonatal intensivbehandling trenger mange enheter for å opprettholde sine vitale funksjoner og overvåke behandlingsprosessen. De medisinske limmaterialene som skal velges er viktige for å bestemme det medisinske utstyret som brukes på intensivavdelinger for nyfødte, spesielt premature babyer.

Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten til ulike typer plastre (hydrokolloidbandasje og hypoallergen fleksibelt plaster) som brukes ved påvisning av oragastrisk kateter (OG) hos premature babyer som er innlagt på neonatal intensivavdeling for å forhindre hudskader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En nyfødt er en baby født mellom 32-36 uker av svangerskapet
  • Ingen medisinsk tape skal påføres på den nyfødtes lepper på forhånd.
  • Den nyfødte har ingen hudsykdommer
  • OG vil bli satt inn i den nyfødte for første gang
  • Å ha en nyfødt som får pustestøtte med ikke-invasiv mekanisk ventilasjon, hette eller gratis oksygen

Ekskluderingskriterier:

  • Den nyfødte er ikke en baby født mellom 32-36 ukers svangerskap
  • Påfør medisinsk tape på den nyfødtes lepper på forhånd
  • Den nyfødte har en hvilken som helst hudsykdom
  • OG har blitt satt inn i den nyfødte før og oppdaget.
  • Støtte og oppdage det nyfødte barnets pust ved å intubere det

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hydrokolloid bandasjegruppe
Den premature babyens oragastriske slange vil bli fikset ved hjelp av en hydrokollaid-bandasje. Orogastrisk fiksering vil ikke bli endret på 24 dager. Etter 24 timer vil det faste plasteret fjernes med en silikonbasert sprayfjerner.
Annen: Hydrokolloid bandasje
Etter at den orale magesonden er plassert på den premature babyen og fiksert med en Hydrocolloid-bandasje, vil det faste plasteret fjernes etter 24 timer med en silikonbasert sprayfjerner.
Aktiv komparator: Hypoallergen Flexible Patch-gruppe
Oragastrisk tube av premature baby Hypoallergen fleksibel lapp vil bli oppdaget ved hjelp av . Orogastrisk fiksering vil ikke bli endret på 24 dager. Etter 24 timer vil det faste plasteret fjernes med en silikonbasert sprayfjerner.
Annen: Hypoallergen fleksibel
Etter at den orale magesonden er plassert på det premature barnet og fiksert med et hypoallergen fleksibelt plaster, vil det faste plasteret fjernes etter 24 timer ved hjelp av en silikonbasert sprayfjerner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poeng for nyfødt hudtilstand
Tidsramme: Plasteret vil bli fjernet 24 timer etter orogastrisk påvisning og en hudevaluering vil bli utført umiddelbart.
NSCS tillater evaluering av den nyfødtes hudtilstand. Den vurderer tørrhet, rødhet og integritet i huden, som er de grunnleggende egenskapene til den nyfødtes hud. Skalaen består av tre parametere.
Plasteret vil bli fjernet 24 timer etter orogastrisk påvisning og en hudevaluering vil bli utført umiddelbart.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Flaster

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neonatale hudtilstander

Kliniske studier på Hydrokolloid bandasje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere