Оценка воздействия на кожу различных материалов, используемых при обнаружении орогастрального зонда у недоношенных детей
Хотя медицинские клеи обеспечивают фиксацию устройств и катетеров в отделениях интенсивной терапии новорожденных, при их удалении они могут вызвать нарушение целостности кожи. Поэтому при обнаружении медицинских изделий важно выбирать изделия, не причиняющие вреда коже детей, и использовать различные окклюзионные повязки (полимерные пенопласты, гидрогелевые повязки, гидроколлоидные повязки).
Целью данного исследования является сравнение эффективности различных типов пластырей (гидроколлоидной повязки и гипоаллергенного гибкого пластыря), используемых при обнаружении орагастрального катетера (ОГ) у недоношенных детей, госпитализированных в отделение интенсивной терапии новорожденных, в предотвращении повреждения кожи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие вмешательства применяются к недоношенным детям в отделениях интенсивной терапии новорожденных благодаря развитию технологий в последние годы. Детям, находящимся в отделении интенсивной терапии новорожденных, необходимо множество устройств для поддержания жизнедеятельности и контроля за процессом лечения. Выбор медицинских адгезивных материалов важен при выборе медицинских устройств, используемых в отделениях интенсивной терапии новорожденных, особенно у недоношенных детей.
Целью данного исследования является сравнение эффективности различных типов пластырей (гидроколлоидной повязки и гипоаллергенного гибкого пластыря), используемых при обнаружении орагастрального катетера (ОГ) у недоношенных детей, госпитализированных в отделение интенсивной терапии новорожденных, в предотвращении повреждения кожи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esra Tural Büyük, pHD
- Номер телефона: 5052795196
- Электронная почта: esratural55@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Новорожденный – ребенок, рожденный на сроке 32–36 недель беременности.
- Никакой медицинский скотч предварительно не следует наклеивать на губы новорожденного.
- У новорожденного нет кожных заболеваний.
- ОГ будет вставлен новорожденному впервые
- Новорожденному, получающему респираторную поддержку с помощью неинвазивной механической вентиляции, использования капюшона или свободного кислорода.
Критерий исключения:
- Новорожденным не считается ребенок, рожденный на сроке 32-36 недель беременности.
- Предварительное наложение медицинского скотча на губы новорожденного
- У новорожденного имеется какое-либо кожное заболевание
- ОГ уже был введен новорожденному и обнаружен.
- Поддержка и обнаружение дыхания новорожденного путем его интубации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа гидроколлоидных повязок
Орагастральный зонд недоношенного ребенка фиксируют гидроколлоидной повязкой.
Орогастральная фиксация не будет меняться в течение 24 дней.
Через 24 часа фиксированный пластырь удаляется с помощью спрея-ремувера на основе силикона.
|
После того как недоношенному ребенку будет установлен пероральный желудочный зонд и зафиксирован гидроколлоидной повязкой, фиксированный пластырь будет удален через 24 часа с помощью спрея для удаления на основе силикона.
|
|
Активный компаратор: Группа Гипоаллергенных гибких пластырей
Орагастральный зонд недоношенного ребенка Гипоаллергенный гибкий пластырь будет обнаружен с помощью .
Орогастральная фиксация не будет меняться в течение 24 дней.
Через 24 часа фиксированный пластырь удаляется с помощью спрея-ремувера на основе силикона.
|
После того, как недоношенному ребенку будет установлен пероральный желудочный зонд и зафиксирован гипоаллергенным гибким пластырем, фиксированный пластырь будет удален через 24 часа с помощью спрея для удаления на основе силикона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка состояния кожи новорожденного
Временное ограничение: Пластырь будет удален через 24 часа после орогастрального обнаружения и немедленно будет проведена оценка кожи.
|
NSCS позволяет оценить состояние кожи новорожденного.
Он оценивает сухость, покраснение и целостность кожи, которые являются основными характеристиками кожи новорожденного.
Шкала состоит из трех параметров.
|
Пластырь будет удален через 24 часа после орогастрального обнаружения и немедленно будет проведена оценка кожи.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Flaster
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .