Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne på huden af ​​forskellige materialer, der anvendes til påvisning af orogastriske rør hos præmature babyer

7. februar 2024 opdateret af: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

Mens medicinske klæbemidler giver fiksering af enheder og katetre i neonatal intensiv pleje, kan de forårsage forstyrrelser af hudens integritet, når de fjernes. Derfor er det vigtigt, når du opdager medicinsk udstyr, at vælge produkter, der ikke skader babyers hud, og at bruge forskellige okklusive bandager (polymerskum, hydrogelbandager, hydrokolloidbandager).

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige typer plastre (Hydrocolloid bandage og Hypoallergen Flexible Patch), der anvendes til påvisning af oragastrisk kateter (OG) hos for tidligt fødte børn indlagt på neonatal intensivafdeling for at forhindre hudskader.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mange interventioner anvendes til for tidligt fødte børn på neonatale intensivafdelinger på grund af de seneste års teknologiske udvikling. Babyer i neonatal intensiv pleje har brug for mange apparater for at opretholde deres vitale funktioner og overvåge behandlingsprocessen. De medicinske klæbematerialer, der skal vælges, er vigtige for at bestemme det medicinske udstyr, der anvendes på neonatale intensivafdelinger, især for tidligt fødte børn.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​forskellige typer plastre (Hydrocolloid bandage og Hypoallergen Flexible Patch), der anvendes til påvisning af oragastrisk kateter (OG) hos for tidligt fødte børn indlagt på neonatal intensivafdeling for at forhindre hudskader.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En nyfødt er en baby født mellem 32-36 ugers graviditet
  • Der må ikke påføres medicinsk tape på den nyfødtes læber på forhånd.
  • Den nyfødte har ingen hudsygdomme
  • OG vil blive indsat i den nyfødte for første gang
  • At have en nyfødt, der modtager åndedrætsstøtte med ikke-invasiv mekanisk ventilation, hætte eller fri ilt

Ekskluderingskriterier:

  • Den nyfødte er ikke en baby født mellem 32-36 ugers graviditet
  • Påføring af medicinsk tape på den nyfødtes læber på forhånd
  • Den nyfødte har enhver hudsygdom
  • OG er blevet indsat i den nyfødte før og opdaget.
  • Støtte og detektere den nyfødtes vejrtrækning ved at intubere den

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hydrokolloid bandagegruppe
Den for tidligt fødte babys Oragastriske slange fikseres ved hjælp af en hydrokollaidbandage. Orogastrisk fiksering vil ikke blive ændret i 24 dage. Efter 24 timer vil det faste plaster blive fjernet med en silikonebaseret sprayfjerner.
Andet: Hydrokolloid bandage
Efter at den orale mavesonde er placeret på det præmature barn og fikseret med en hydrokolloid-bandage, fjernes det faste plaster efter 24 timer med en silikonebaseret sprayfjerner.
Aktiv komparator: Hypoallergen Flexible Patch-gruppe
Oragastrisk tube med for tidligt fødte babyer. Hypoallergen fleksibelt plaster vil blive opdaget ved hjælp af . Orogastrisk fiksering vil ikke blive ændret i 24 dage. Efter 24 timer vil det faste plaster blive fjernet med en silikonebaseret sprayfjerner.
Andet: Hypoallergen Fleksibel
Efter at den orale mavesonde er placeret på det præmature barn og fikseret med et hypoallergen fleksibelt plaster, vil det faste plaster blive fjernet efter 24 timer ved hjælp af en silikonebaseret sprayfjerner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for nyfødt hudtilstand
Tidsramme: Plastret vil blive fjernet 24 timer efter orogastrisk påvisning, og en hudevaluering vil blive udført med det samme.
NSCS giver mulighed for evaluering af den nyfødtes hudtilstand. Den vurderer tørhed, rødme og integritet i huden, som er de grundlæggende egenskaber ved den nyfødtes hud. Skalaen består af tre parametre.
Plastret vil blive fjernet 24 timer efter orogastrisk påvisning, og en hudevaluering vil blive udført med det samme.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Flaster

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neonatale hudtilstande

Kliniske forsøg med Hydrokolloid bandage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner