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Bewertung der Auswirkungen verschiedener Materialien, die bei der Erkennung von Magensonden bei Frühgeborenen verwendet werden, auf die Haut

7. Februar 2024 aktualisiert von: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

Während medizinische Klebstoffe zur Fixierung von Geräten und Kathetern auf der Neugeborenen-Intensivstation dienen, können sie beim Entfernen zu einer Beeinträchtigung der Hautintegrität führen. Daher ist es bei der Erkennung von Medizinprodukten wichtig, Produkte auszuwählen, die die Haut von Babys nicht schädigen, und verschiedene Okklusivverbände (Polymerschäume, Hydrogel-Verbände, Hydrokolloid-Verbände) zu verwenden.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit verschiedener Arten von Pflastern (Hydrokolloidverband und hypoallergenes flexibles Pflaster) zu vergleichen, die bei der Erkennung von Magenkathetern (OG) bei Frühgeborenen verwendet werden, die auf der Intensivstation für Neugeborene stationär behandelt werden, um Hautschäden vorzubeugen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund der sich in den letzten Jahren weiterentwickelten Technologien werden viele Eingriffe bei Frühgeborenen auf Neugeborenen-Intensivstationen durchgeführt. Babys auf der Intensivstation für Neugeborene benötigen zahlreiche Geräte, um ihre Vitalfunktionen aufrechtzuerhalten und den Behandlungsprozess zu überwachen. Die Auswahl medizinischer Klebematerialien ist wichtig für die Bestimmung der medizinischen Geräte, die auf Intensivstationen für Neugeborene, insbesondere Frühgeborene, verwendet werden.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit verschiedener Arten von Pflastern (Hydrokolloidverband und hypoallergenes flexibles Pflaster) zu vergleichen, die bei der Erkennung von Magenkathetern (OG) bei Frühgeborenen verwendet werden, die auf der Intensivstation für Neugeborene stationär behandelt werden, um Hautschäden vorzubeugen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Neugeborenes ist ein Baby, das zwischen der 32. und 36. Schwangerschaftswoche geboren wird
  • Auf den Lippen des Neugeborenen sollte vorher kein medizinisches Klebeband angebracht werden.
  • Das Neugeborene hat keine Hautkrankheiten
  • OG wird zum ersten Mal in das Neugeborene eingeführt
  • Ein Neugeborenes erhält Atemunterstützung mit nicht-invasiver mechanischer Beatmung, Haube oder freiem Sauerstoff

Ausschlusskriterien:

  • Das Neugeborene ist kein Baby, das zwischen der 32. und 36. Schwangerschaftswoche geboren wurde
  • Vorheriges Anbringen von medizinischem Klebeband auf den Lippen des Neugeborenen
  • Das Neugeborene hat eine Hauterkrankung
  • OG wurde dem Neugeborenen bereits zuvor injiziert und nachgewiesen.
  • Unterstützung und Erkennung der Atmung des Neugeborenen durch Intubation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hydrokolloid-Verbandgruppe
Die Magensonde des Frühgeborenen wird mit einem Hydrokollaid-Verband fixiert. Die orogastrische Fixierung wird 24 Tage lang nicht geändert. Nach 24 Stunden wird das befestigte Pflaster mit einem silikonbasierten Sprühentferner entfernt.
Sonstiges: Hydrokolloid-Verband
Nachdem dem Frühgeborenen die orale Magensonde angelegt und mit einem Hydrokolloidverband fixiert wurde, wird das fixierte Pflaster nach 24 Stunden mit einem silikonbasierten Sprühentferner entfernt.
Aktiver Komparator: Hypoallergene flexible Pflastergruppe
Die Magensonde des hypoallergenen flexiblen Pflasters eines Frühgeborenen wird mithilfe von erkannt. Die orogastrische Fixierung wird 24 Tage lang nicht geändert. Nach 24 Stunden wird das befestigte Pflaster mit einem silikonbasierten Sprühentferner entfernt.
Sonstiges: Hypoallergen, flexibel
Nachdem die orale Magensonde am Frühgeborenen angelegt und mit einem hypoallergenen flexiblen Pflaster fixiert wurde, wird das fixierte Pflaster nach 24 Stunden mit einem silikonbasierten Sprühentferner entfernt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Hautzustands von Neugeborenen
Zeitfenster: Das Pflaster wird 24 Stunden nach orogastrischem Nachweis entfernt und es wird sofort eine Hautuntersuchung durchgeführt.
NSCS ermöglicht die Beurteilung des Hautzustands des Neugeborenen. Dabei werden Hauttrockenheit, Rötung und Unversehrtheit beurteilt, die die grundlegenden Merkmale der Haut des Neugeborenen darstellen. Die Skala besteht aus drei Parametern.
Das Pflaster wird 24 Stunden nach orogastrischem Nachweis entfernt und es wird sofort eine Hautuntersuchung durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Flaster

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hauterkrankungen bei Neugeborenen

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