Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effecten op de huid van verschillende materialen die worden gebruikt bij de detectie van orogastrische sondes bij premature baby's

7 februari 2024 bijgewerkt door: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

Hoewel medische lijmen zorgen voor fixatie van apparaten en katheters op de neonatale intensive care, kunnen ze bij verwijdering de integriteit van de huid verstoren. Daarom is het bij het detecteren van medische hulpmiddelen belangrijk om producten te kiezen die de babyhuid niet beschadigen en om verschillende occlusieve verbanden te gebruiken (polymeerschuim, hydrogelverbanden, hydrocolloïdverbanden).

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te vergelijken van verschillende soorten pleisters (hydrocolloïdverband en hypoallergene flexibele pleister) die worden gebruikt bij de detectie van een oragastrische katheter (OG) bij premature baby's die in het ziekenhuis op de neonatale intensive care zijn opgenomen bij het voorkomen van huidbeschadiging.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege de zich ontwikkelende technologieën van de afgelopen jaren worden veel interventies toegepast op premature baby's op neonatale intensive care-afdelingen. Baby's op de neonatale intensive care hebben veel apparaten nodig om hun vitale functies te behouden en het behandelingsproces te monitoren. De te selecteren medische kleefmaterialen zijn belangrijk bij het bepalen van de medische hulpmiddelen die worden gebruikt op neonatale intensive care-afdelingen, vooral premature baby's.

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te vergelijken van verschillende soorten pleisters (hydrocolloïdverband en hypoallergene flexibele pleister) die worden gebruikt bij de detectie van een oragastrische katheter (OG) bij premature baby's die in het ziekenhuis op de neonatale intensive care zijn opgenomen bij het voorkomen van huidbeschadiging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een pasgeboren baby is een baby die geboren wordt tussen de 32 en 36 weken zwangerschap
  • Er mag vooraf geen medisch plakband op de lippen van de pasgeborene worden aangebracht.
  • De pasgeborene heeft geen huidziekten
  • OG wordt voor de eerste keer in de pasgeborene ingebracht
  • Een pasgeborene ademhalingsondersteuning laten krijgen met niet-invasieve mechanische ventilatie, een kap of vrije zuurstof

Uitsluitingscriteria:

  • De pasgeborene is geen baby geboren tussen de 32 en 36 weken zwangerschap
  • Het vooraf aanbrengen van medisch plakband op de lippen van de pasgeborene
  • De pasgeborene heeft een huidziekte
  • OG is eerder in de pasgeborene ingebracht en gedetecteerd.
  • Ondersteuning en detectie van de ademhaling van de pasgeborene door deze te intuberen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hydrocolloïde verbandgroep
De Oragastric-sonde van de premature baby wordt gefixeerd met een hydrocollaidverband. De orogastrische fixatie wordt gedurende 24 dagen niet gewijzigd. Na 24 uur wordt de vaste pleister verwijderd met een sprayverwijderaar op siliconenbasis.
Ander: Hydrocolloïde verband
Nadat de orale maagsonde op de premature baby is geplaatst en met een hydrocolloïdverband is gefixeerd, wordt de vaste pleister na 24 uur verwijderd met behulp van een sprayverwijderaar op siliconenbasis.
Actieve vergelijker: Hypoallergene flexibele pleistergroep
Oragastrische buis van premature baby Hypoallergene flexibele pleister wordt gedetecteerd met behulp van . De orogastrische fixatie wordt gedurende 24 dagen niet gewijzigd. Na 24 uur wordt de vaste pleister verwijderd met een sprayverwijderaar op siliconenbasis.
Ander: Hypoallergeen Flexibel
Nadat de orale maagsonde op de premature baby is geplaatst en is gefixeerd met een hypoallergene flexibele pleister, wordt de vaste pleister na 24 uur verwijderd met behulp van een sprayverwijderaar op siliconenbasis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score van de huidconditie van pasgeborenen
Tijdsspanne: De pleister wordt 24 uur na orogastrische detectie verwijderd en er wordt onmiddellijk een huidevaluatie uitgevoerd.
NSCS maakt evaluatie van de huidconditie van de pasgeborene mogelijk. Het evalueert de droge, roodheid en integriteit van de huid, de basiskenmerken van de huid van pasgeborenen. De schaal bestaat uit drie parameters.
De pleister wordt 24 uur na orogastrische detectie verwijderd en er wordt onmiddellijk een huidevaluatie uitgevoerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Flaster

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neonatale huidaandoeningen

Klinische onderzoeken op Hydrocolloïde verband

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren