Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekterna på huden av olika material som används vid detektering av orogastriska rör hos för tidigt födda barn

7 februari 2024 uppdaterad av: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

Medan medicinska lim ger fixering av enheter och katetrar i neonatal intensivvård, kan de orsaka störningar av hudens integritet när de tas bort. Därför är det viktigt att välja produkter som inte skadar spädbarns hud vid upptäckt av medicinsk utrustning och att använda olika ocklusiva förband (polymerskum, hydrogelförband, hydrokolloidförband).

Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten hos olika typer av plåster (Hydrokolloidförband och Hypoallergen Flexible Patch) som används vid detektering av oragastrisk kateter (OG) hos för tidigt födda barn inlagda på sjukhus för neonatal intensivvårdsavdelning för att förhindra hudskador.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Många insatser tillämpas på för tidigt födda barn på neonatala intensivvårdsavdelningar på grund av den tekniska utvecklingen under de senaste åren. Spädbarn på neonatal intensivvård behöver många apparater för att behålla sina vitala funktioner och övervaka behandlingsprocessen. De medicinska vidhäftande materialen som ska väljas är viktiga för att bestämma den medicinska utrustning som används på neonatala intensivvårdsavdelningar, särskilt för tidigt födda barn.

Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten hos olika typer av plåster (Hydrokolloidförband och Hypoallergen Flexible Patch) som används vid detektering av oragastrisk kateter (OG) hos för tidigt födda barn inlagda på sjukhus för neonatal intensivvårdsavdelning för att förhindra hudskador.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En nyfödd är en bebis som föds mellan 32-36 veckors graviditet
  • Ingen medicinsk tejp bör appliceras på den nyföddas läppar i förväg.
  • Den nyfödda har inga hudsjukdomar
  • OG kommer att föras in i den nyfödda för första gången
  • Att ha en nyfödd som får andningsstöd med icke-invasiv mekanisk ventilation, huva eller fritt syre

Exklusions kriterier:

  • Den nyfödda är inte ett barn som föds mellan 32-36 veckors graviditet
  • Applicera medicinsk tejp på den nyföddas läppar i förväg
  • Den nyfödda har någon hudsjukdom
  • OG har satts in i den nyfödda tidigare och upptäckts.
  • Stödja och upptäcka den nyföddas andning genom att intubera den

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hydrokolloid förbandsgrupp
Det för tidigt födda barnets Oragastric-slang fixeras med ett hydrokollaidförband. Orogastrisk fixering kommer inte att ändras på 24 dagar. Efter 24 timmar tas det fasta plåstret bort med en silikonbaserad sprayborttagare.
Efter att den orala magsonden har placerats på det för tidigt födda barnet och fixerats med ett hydrokolloidförband, kommer det fasta plåstret att tas bort efter 24 timmar med en silikonbaserad sprayborttagare.
Aktiv komparator: Hypoallergen Flexible Patch-grupp
Oragastrisk tub av för tidigt födda barn Hypoallergen Flexible Patch kommer att upptäckas med . Orogastrisk fixering kommer inte att ändras på 24 dagar. Efter 24 timmar tas det fasta plåstret bort med en silikonbaserad sprayborttagare.
Efter att den orala magsonden har placerats på det för tidigt födda barnet och fixerats med ett hypoallergent flexibelt plåster, kommer det fasta plåstret att tas bort efter 24 timmar med en silikonbaserad sprayborttagare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för nyfödd hudtillstånd
Tidsram: Plåstret kommer att tas bort 24 timmar efter orogastrisk upptäckt och en hudutvärdering kommer att utföras omedelbart.
NSCS möjliggör utvärdering av den nyföddas hudtillstånd. Den utvärderar torr hud, rodnad och integritet, som är de grundläggande egenskaperna hos den nyföddas hud. Skalan består av tre parametrar.
Plåstret kommer att tas bort 24 timmar efter orogastrisk upptäckt och en hudutvärdering kommer att utföras omedelbart.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

5 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Första postat (Faktisk)

7 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera