- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06246864
Utvärdering av effekterna på huden av olika material som används vid detektering av orogastriska rör hos för tidigt födda barn
Medan medicinska lim ger fixering av enheter och katetrar i neonatal intensivvård, kan de orsaka störningar av hudens integritet när de tas bort. Därför är det viktigt att välja produkter som inte skadar spädbarns hud vid upptäckt av medicinsk utrustning och att använda olika ocklusiva förband (polymerskum, hydrogelförband, hydrokolloidförband).
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten hos olika typer av plåster (Hydrokolloidförband och Hypoallergen Flexible Patch) som används vid detektering av oragastrisk kateter (OG) hos för tidigt födda barn inlagda på sjukhus för neonatal intensivvårdsavdelning för att förhindra hudskador.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många insatser tillämpas på för tidigt födda barn på neonatala intensivvårdsavdelningar på grund av den tekniska utvecklingen under de senaste åren. Spädbarn på neonatal intensivvård behöver många apparater för att behålla sina vitala funktioner och övervaka behandlingsprocessen. De medicinska vidhäftande materialen som ska väljas är viktiga för att bestämma den medicinska utrustning som används på neonatala intensivvårdsavdelningar, särskilt för tidigt födda barn.
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten hos olika typer av plåster (Hydrokolloidförband och Hypoallergen Flexible Patch) som används vid detektering av oragastrisk kateter (OG) hos för tidigt födda barn inlagda på sjukhus för neonatal intensivvårdsavdelning för att förhindra hudskador.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Esra Tural Büyük, pHD
- Telefonnummer: 5052795196
- E-post: esratural55@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En nyfödd är en bebis som föds mellan 32-36 veckors graviditet
- Ingen medicinsk tejp bör appliceras på den nyföddas läppar i förväg.
- Den nyfödda har inga hudsjukdomar
- OG kommer att föras in i den nyfödda för första gången
- Att ha en nyfödd som får andningsstöd med icke-invasiv mekanisk ventilation, huva eller fritt syre
Exklusions kriterier:
- Den nyfödda är inte ett barn som föds mellan 32-36 veckors graviditet
- Applicera medicinsk tejp på den nyföddas läppar i förväg
- Den nyfödda har någon hudsjukdom
- OG har satts in i den nyfödda tidigare och upptäckts.
- Stödja och upptäcka den nyföddas andning genom att intubera den
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hydrokolloid förbandsgrupp
Det för tidigt födda barnets Oragastric-slang fixeras med ett hydrokollaidförband.
Orogastrisk fixering kommer inte att ändras på 24 dagar.
Efter 24 timmar tas det fasta plåstret bort med en silikonbaserad sprayborttagare.
|
Efter att den orala magsonden har placerats på det för tidigt födda barnet och fixerats med ett hydrokolloidförband, kommer det fasta plåstret att tas bort efter 24 timmar med en silikonbaserad sprayborttagare.
|
|
Aktiv komparator: Hypoallergen Flexible Patch-grupp
Oragastrisk tub av för tidigt födda barn Hypoallergen Flexible Patch kommer att upptäckas med .
Orogastrisk fixering kommer inte att ändras på 24 dagar.
Efter 24 timmar tas det fasta plåstret bort med en silikonbaserad sprayborttagare.
|
Efter att den orala magsonden har placerats på det för tidigt födda barnet och fixerats med ett hypoallergent flexibelt plåster, kommer det fasta plåstret att tas bort efter 24 timmar med en silikonbaserad sprayborttagare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för nyfödd hudtillstånd
Tidsram: Plåstret kommer att tas bort 24 timmar efter orogastrisk upptäckt och en hudutvärdering kommer att utföras omedelbart.
|
NSCS möjliggör utvärdering av den nyföddas hudtillstånd.
Den utvärderar torr hud, rodnad och integritet, som är de grundläggande egenskaperna hos den nyföddas hud.
Skalan består av tre parametrar.
|
Plåstret kommer att tas bort 24 timmar efter orogastrisk upptäckt och en hudutvärdering kommer att utföras omedelbart.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Flaster
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .