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Avaliação dos efeitos na pele de diferentes materiais utilizados na detecção de sonda orogástrica em bebês prematuros

7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Esra TURAL BUYUK, Ondokuz Mayıs University

Embora os adesivos médicos forneçam fixação de dispositivos e cateteres na terapia intensiva neonatal, eles podem causar ruptura da integridade da pele quando removidos. Portanto, na detecção de dispositivos médicos, é importante escolher produtos que não agridam a pele do bebê e utilizar diversos curativos oclusivos (espumas poliméricas, curativos de hidrogel, curativos hidrocolóides).

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de diferentes tipos de adesivos (curativo hidrocolóide e adesivo flexível hipoalergênico) utilizados na detecção de cateter orgástrico (GO) em bebês prematuros internados em unidade de terapia intensiva neonatal na prevenção de danos à pele.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Muitas intervenções são aplicadas a bebês prematuros em unidades de terapia intensiva neonatais devido ao desenvolvimento de tecnologias nos últimos anos. Bebês em terapia intensiva neonatal necessitam de muitos dispositivos para manter suas funções vitais e monitorar o processo de tratamento. Os materiais adesivos médicos a serem selecionados são importantes na determinação dos dispositivos médicos utilizados em unidades de terapia intensiva neonatais, especialmente bebês prematuros.

Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de diferentes tipos de adesivos (curativo hidrocolóide e adesivo flexível hipoalergênico) utilizados na detecção de cateter orgástrico (GO) em bebês prematuros internados em unidade de terapia intensiva neonatal na prevenção de danos à pele.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um recém-nascido é um bebê que nasce entre 32 e 36 semanas de gestação
  • Nenhuma fita adesiva médica deve ser aplicada previamente nos lábios do recém-nascido.
  • O recém-nascido não tem doenças de pele
  • OG será inserido no recém-nascido pela primeira vez
  • Ter um recém-nascido recebendo suporte respiratório com ventilação mecânica não invasiva, capuz ou oxigênio livre

Critério de exclusão:

  • O recém-nascido não é um bebê que nasceu entre 32-36 semanas de gestação
  • Aplicar previamente fita adesiva médica nos lábios do recém-nascido
  • O recém-nascido tem alguma doença de pele
  • OG foi inserido no recém-nascido antes e detectado.
  • Apoiar e detectar a respiração do recém-nascido intubando-o

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de curativo hidrocolóide
A sonda oragastrica do bebê prematuro será fixada com curativo hidrocolóide. A fixação orogástrica não será alterada por 24 dias. Após 24 horas, o adesivo fixo será removido com um removedor em spray à base de silicone.
Outro: Curativo hidrocolóide
Após a sonda gástrica oral ser colocada no bebê prematuro e fixada com curativo hidrocolóide, o adesivo fixo será removido após 24 horas com removedor em spray à base de silicone.
Comparador Ativo: Grupo de adesivos flexíveis hipoalergênicos
A sonda orgástrica do adesivo flexível hipoalergênico de bebê prematuro será detectada usando. A fixação orogástrica não será alterada por 24 dias. Após 24 horas, o adesivo fixo será removido com um removedor em spray à base de silicone.
Outro: Hipoalergênico Flexível
Após a sonda gástrica oral ser colocada no bebê prematuro e fixada com adesivo flexível hipoalergênico, o adesivo fixo será removido após 24 horas com removedor em spray à base de silicone.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da condição da pele do recém-nascido
Prazo: O adesivo será removido 24 horas após a detecção orogástrica e uma avaliação da pele será realizada imediatamente.
A NSCS permite avaliar a condição da pele do recém-nascido. Avalia o ressecamento, vermelhidão e integridade da pele, características básicas da pele do recém-nascido. A escala consiste em três parâmetros.
O adesivo será removido 24 horas após a detecção orogástrica e uma avaliação da pele será realizada imediatamente.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ondokuz Mayıs University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

5 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Flaster

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Condições de pele neonatal

Ensaios clínicos em Curativo hidrocolóide

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