Evaluación de los efectos sobre la piel de diferentes materiales utilizados en la detección de sonda orogástrica en bebés prematuros
Si bien los adhesivos médicos proporcionan fijación de dispositivos y catéteres en cuidados intensivos neonatales, pueden alterar la integridad de la piel cuando se retiran. Por tanto, a la hora de detectar productos sanitarios, es importante elegir productos que no dañen la piel de los bebés y utilizar diferentes apósitos oclusivos (espumas poliméricas, apósitos de hidrogel, apósitos de hidrocoloides).
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de diferentes tipos de parches (apósito hidrocoloide y parche flexible hipoalergénico) utilizados en la detección de catéter oragástrico (GO) en bebés prematuros hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos neonatales para prevenir daños en la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchas intervenciones se aplican a bebés prematuros en unidades de cuidados intensivos neonatales debido al desarrollo de tecnologías en los últimos años. Los bebés en cuidados intensivos neonatales necesitan muchos dispositivos para mantener sus funciones vitales y controlar el proceso de tratamiento. Los materiales adhesivos médicos a seleccionar son importantes para determinar los dispositivos médicos utilizados en las unidades de cuidados intensivos neonatales, especialmente en bebés prematuros.
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de diferentes tipos de parches (apósito hidrocoloide y parche flexible hipoalergénico) utilizados en la detección de catéter oragástrico (GO) en bebés prematuros hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos neonatales para prevenir daños en la piel.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esra Tural Büyük, pHD
- Número de teléfono: 5052795196
- Correo electrónico: esratural55@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un recién nacido es un bebé que nace entre las 32 y 36 semanas de gestación.
- No se debe aplicar previamente cinta adhesiva médica en los labios del recién nacido.
- El recién nacido no tiene ninguna enfermedad de la piel.
- Se insertará OG en el recién nacido por primera vez
- Que el recién nacido reciba soporte respiratorio con ventilación mecánica no invasiva, campana u oxígeno libre
Criterio de exclusión:
- El recién nacido no es un bebé nacido entre las 32-36 semanas de gestación
- Aplicar previamente cinta adhesiva médica en los labios del recién nacido.
- El recién nacido tiene alguna enfermedad de la piel.
- OG se ha insertado en el recién nacido antes y se ha detectado.
- Apoyar y detectar la respiración del recién nacido intubándolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de apósitos hidrocoloides
La sonda Oragástrica del bebé prematuro se fijará mediante un apósito de hidrocolaide.
La fijación orogástrica no se cambiará durante 24 días.
Después de 24 horas, se retirará el parche fijado utilizando un removedor en spray a base de silicona.
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Después de colocar la sonda gástrica oral al bebé prematuro y fijarla con un apósito hidrocoloide, el parche fijado se retirará después de 24 horas utilizando un removedor en aerosol a base de silicona.
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Comparador activo: Grupo de parches flexibles hipoalergénicos
La sonda oragástrica del bebé prematuro se detectará mediante un parche flexible hipoalergénico.
La fijación orogástrica no se cambiará durante 24 días.
Después de 24 horas, se retirará el parche fijado utilizando un removedor en spray a base de silicona.
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Después de colocar la sonda gástrica oral al bebé prematuro y fijarla con un parche flexible hipoalergénico, el parche fijo se retirará después de 24 horas utilizando un removedor en aerosol a base de silicona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la condición de la piel del recién nacido
Periodo de tiempo: El parche se retirará 24 horas después de la detección orogástrica y se realizará una evaluación de la piel de inmediato.
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NSCS permite la evaluación del estado de la piel del recién nacido.
Evalúa la sequedad, el enrojecimiento y la integridad de la piel, que son las características básicas de la piel del recién nacido.
La escala consta de tres parámetros.
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El parche se retirará 24 horas después de la detección orogástrica y se realizará una evaluación de la piel de inmediato.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Flaster
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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